Glykemisk kontroll, hjärnstruktur och kognition hos ungdomar med typ 1-diabetes (T1DM) (LO5/HY5)
Glykemisk kontroll, hjärnstruktur och kognition hos ungdomar med T1DM
LO5-studie: Utredarna bjuder in en ny grupp ungdomar (7-16 år) som nyligen har diagnostiserats med typ 1-diabetes och deras syskon utan diabetes. Dessa ungdomar kommer att genomföra kognitiva tester och en MR-skanning av hjärnan. Denna skanning använder starka magneter för att ta bilder och involverar ingen strålning eller injektioner. Utredarna kommer att rekrytera patienter inom tre månader efter diagnosdatumet. Studien innebär 1 studiebesök som varar 3,5 timmar. Kvälls- och helgtider finns tillgängliga. Utredarna planerar att registrera 135 deltagare.
HY5-studie: Utredarna bjuder in en kohort av ungdomar och unga vuxna (åldrar 9-21) med typ 1-diabetes och deras syskon utan diabetes för en uppföljning av en studie som de redan har genomfört. Denna grupp människor kommer att genomföra flera minnes- och tanketester tillsammans med flera MRI-skanningar av sin hjärna, precis som de gjorde vid sina tidigare besök. Utredarna planerar att registrera 150 deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
LO5: Ungdom med typ 1-diabetes (T1DM) mellan 7-16 år som har fått diagnosen inom de senaste 3 månaderna. Icke-diabetes syskon till deltagarna med T1DM i åldern 7-16 år.
HY5: Ungdomar och unga vuxna (9-21 år) som redan har genomfört en tidigare studie med labbet.
Beskrivning
LO5:
Inklusionskriterier för deltagare med typ 1-diabetes:
- Mellan 7 och 16 år
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes inom 3 månader
Inklusionskriterier för deltagare utan typ 1-diabetes:
- Mellan 7 och 16 år
Uteslutningskriterier för deltagare med typ 1-diabetes:
- Gravid eller ammande
- Kronisk sjukdom annan än T1DM, välkontrollerad astma eller Hashimotos tyreoidit
- Annan aktuell allvarlig medicinsk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Psykoaktivt drogberoende
- Neurologisk sjukdom (förutom T1DM-relaterad): stroke, kramper, stor medvetslöshet, huvudskador, encefalit eller hydrocefalus, blindhet, dövhet
- Användning av psykoaktiva läkemedel eller exponering för neuroleptika (förutom att exponeringar på mindre än 1 månad, som inträffade för mer än 5 år sedan, kommer att tillåtas)
- Användning av dopaminnedbrytande medel eller stimulantia som Ritalin, Cylert, Adderall
- Prematuritet vid födseln mer än 4 veckor tidigt med komplikationer (t.ex. på respirator på NICU)
- Oförmåga att slutföra MRT-skanning (t.ex. klaustrofobi, metallimplantat)
- Full uppsättning (överst och neder) av ortodontiska hängslen (Halvsats hängslen, fyllningar och hållare är OK)
Uteslutningskriterier för deltagare utan typ 1-diabetes:
- Samma som ovan (förutom kan inte ha typ 1-diabetes)
HY5: Måste ha varit deltagare i vår tidigare studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typ 1-diabetes (T1DM)
Ungdomar och unga vuxna med T1DM
|
|
Icke diabetiker syskon
Icke diabetiker, unga syskon till T1DM-deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-1258
- R01DK064832-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .