Kontrola glykémie, struktura mozku a kognice u mládeže s diabetem 1. typu (T1DM) (LO5/HY5)
Kontrola glykémie, struktura mozku a kognice u mládeže s T1DM
Studie LO5: Výzkumníci zvou novou skupinu mladých lidí (ve věku 7-16 let), kterým byl nedávno diagnostikován diabetes 1. typu, a jejich nediabetické sourozence. Tito mladí lidé dokončí kognitivní testy a MRI sken mozku. Toto skenování používá k získání obrázků silné magnety a nezahrnuje žádné záření nebo injekce. Vyšetřovatelé přijmou pacienty do tří měsíců od data diagnózy. Studie zahrnuje 1 studijní návštěvu, která trvá 3,5 hodiny. K dispozici jsou večerní a víkendové časy. Vyšetřovatelé plánují zapsat 135 účastníků.
Studie HY5: Výzkumníci zvou kohortu mladých a mladých dospělých (ve věku 9-21 let) s diabetem 1. typu a jejich nediabetické sourozence k následnému sledování studie, kterou již dokončili. Tato skupina lidí absolvuje několik testů paměti a myšlení spolu s několika skeny mozku pomocí magnetické rezonance, stejně jako při předchozích návštěvách. Vyšetřovatelé plánují zapsat 150 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
LO5: Mládež s diabetem 1. typu (T1DM) ve věku 7-16 let, kteří byli diagnostikováni během předchozích 3 měsíců. Nediabetičtí sourozenci účastníků s T1DM ve věku 7-16 let.
HY5: Mládež a mladí dospělí (ve věku 9–21 let), kteří již dokončili dřívější studii v laboratoři.
Popis
LO5:
Kritéria pro zařazení pro účastníky s diabetem 1. typu:
- Ve věku od 7 do 16 let
- Diagnóza diabetu 1. typu do 3 měsíců
Kritéria pro zařazení pro účastníky bez diabetu 1.
- Ve věku od 7 do 16 let
Kritéria vyloučení pro účastníky s diabetem 1. typu:
- Těhotné nebo kojící
- Chronické onemocnění jiné než T1DM, dobře kontrolované astma nebo Hashimotova tyreoiditida
- Jiná aktuální závažná zdravotní onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Psychoaktivní drogová závislost
- Neurologické onemocnění (kromě související s T1DM): mrtvice, záchvat, velká ztráta vědomí, poranění hlavy, encefalitida nebo hydrocefalus, slepota, hluchota
- Užívání psychoaktivních léků nebo expozice neuroleptikům (kromě expozice kratší než 1 měsíc, ke které došlo před více než 5 lety, bude povolena)
- Použití látek snižujících hladinu dopaminu nebo stimulantů, jako jsou Ritalin, Cylert, Adderall
- Předčasné narození při narození o více než 4 týdny s komplikacemi (např. na respirátoru na JIP)
- Neschopnost dokončit vyšetření magnetickou rezonancí (např. klaustrofobie, kovové implantáty)
- Kompletní sada (horní a spodní) ortodontických rovnátek (poloviční sada rovnátek, výplně a držáky jsou v pořádku)
Kritéria vyloučení pro účastníky bez diabetu 1.
- Stejné jako výše (kromě toho, že nemůžete mít diabetes 1. typu)
HY5: Musel být účastníkem naší dřívější studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetes typu 1 (T1DM)
Mládež a mladí dospělí s T1DM
|
|
Nediabetičtí sourozenci
Nediabetičtí, mladí sourozenci účastníků T1DM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína