Kontrola glikemii, struktura mózgu i funkcje poznawcze u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1DM) (LO5/HY5)
Kontrola glikemii, struktura mózgu i funkcje poznawcze u młodzieży z T1DM
Badanie LO5: Badacze zapraszają nową grupę młodzieży (w wieku 7-16 lat), u której niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 1, oraz ich rodzeństwo bez cukrzycy. Ta młodzież przejdzie testy poznawcze i MRI mózgu. To skanowanie wykorzystuje silne magnesy do uzyskania zdjęć i nie obejmuje żadnego promieniowania ani zastrzyków. Badacze będą rekrutować pacjentów w ciągu trzech miesięcy od daty postawienia diagnozy. Badanie obejmuje 1 wizytę studyjną trwającą 3,5 godziny. Dostępne są godziny wieczorne i weekendowe. Badacze planują zarejestrować 135 uczestników.
Badanie HY5: Badacze zapraszają grupę młodzieży i młodych dorosłych (w wieku 9-21 lat) z cukrzycą typu 1 oraz ich rodzeństwo bez cukrzycy na kontynuację badania, które już ukończyli. Ta grupa ludzi przejdzie kilka testów pamięci i myślenia wraz z kilkoma skanami MRI mózgu, tak jak podczas poprzednich wizyt. Badacze planują zarejestrować 150 uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
LO5: Młodzież z cukrzycą typu 1 (T1DM) w wieku od 7 do 16 lat, u której zdiagnozowano ją w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Bezcukrzycowe rodzeństwo uczestników z T1DM w wieku 7-16 lat.
HY5: Młodzież i młodzi dorośli (w wieku 9-21 lat), którzy ukończyli już wcześniejsze badanie w laboratorium.
Opis
EK5:
Kryteria włączenia dla uczestników z cukrzycą typu 1:
- W wieku od 7 do 16 lat
- Diagnoza cukrzycy typu 1 w ciągu 3 miesięcy
Kryteria włączenia dla uczestników bez cukrzycy typu 1:
- W wieku od 7 do 16 lat
Kryteria wykluczenia dla uczestników z cukrzycą typu 1:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przewlekła choroba inna niż T1DM, dobrze kontrolowana astma lub zapalenie tarczycy Hashimoto
- Inna obecna poważna choroba medyczna
- Choroba psychiczna
- Uzależnienie psychoaktywne
- Choroby neurologiczne (z wyjątkiem związanych z cukrzycą typu 1): udar, napad padaczkowy, poważna utrata przytomności, urazy głowy, zapalenie mózgu lub wodogłowie, ślepota, głuchota
- Używanie leków psychoaktywnych lub narażenie na neuroleptyki (z wyjątkiem narażenia trwającego krócej niż 1 miesiąc, które miało miejsce ponad 5 lat temu, będzie dozwolone)
- Stosowanie środków zmniejszających poziom dopaminy lub stymulantów, takich jak Ritalin, Cylert, Adderall
- Wcześniactwo przy urodzeniu ponad 4 tygodnie wcześniej z powikłaniami (np. na respiratorze na OIOM-ie)
- Niemożność ukończenia badania MRI (np. klaustrofobia, metalowe implanty)
- Pełny zestaw (górny i dolny) aparatów ortodontycznych (półzestaw aparatów ortodontycznych, wypełnienia i elementy ustalające są w porządku)
Kryteria wykluczenia dla uczestników bez cukrzycy typu 1:
- Tak samo jak powyżej (z wyjątkiem tego, że nie może mieć cukrzycy typu 1)
HY5: Musiał być uczestnikiem naszego wcześniejszego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca typu 1 (T1DM)
Młodzież i młodzi dorośli z T1DM
|
|
Rodzeństwo bez cukrzycy
Bez cukrzycy, młode rodzeństwo uczestników T1DM
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .