Glykemische controle, hersenstructuur en cognitie bij jongeren met diabetes type 1 (T1DM) (LO5/HY5)
Glykemische controle, hersenstructuur en cognitie bij jongeren met T1DM
LO5-onderzoek: de onderzoekers nodigen een nieuwe groep jongeren (7-16 jaar) uit bij wie onlangs diabetes type 1 is vastgesteld, en hun niet-diabetische broers en zussen. Deze jongeren ondergaan cognitieve tests en een MRI-scan van de hersenen. Deze scan maakt gebruik van sterke magneten om foto's te maken en er komt geen straling of injecties bij kijken. De onderzoekers rekruteren patiënten binnen drie maanden na hun diagnosedatum. Het onderzoek omvat 1 studiebezoek van 3,5 uur. Avond- en weekendtijden zijn mogelijk. De onderzoekers zijn van plan om 135 deelnemers in te schrijven.
HY5-onderzoek: De onderzoekers nodigen een cohort van jongeren en jongvolwassenen (leeftijd 9-21) met type 1-diabetes en hun niet-diabetische broers en zussen uit voor een follow-up van een onderzoek dat ze al hebben afgerond. Deze groep mensen zal verschillende geheugen- en denktesten afleggen, samen met verschillende MRI-scans van hun hersenen, net als bij hun vorige bezoeken. De onderzoekers zijn van plan om 150 deelnemers in te schrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
LO5: Jongeren met diabetes type 1 (T1DM) in de leeftijd van 7-16 jaar die in de afgelopen 3 maanden zijn gediagnosticeerd. Niet-diabetische broers en zussen van de deelnemers met T1DM in de leeftijd van 7-16 jaar.
HY5: Jongeren en jongvolwassenen (leeftijd 9-21) die al een eerdere studie met het lab hebben afgerond.
Beschrijving
LO5:
Inclusiecriteria voor deelnemers met diabetes type 1:
- Tussen 7 en 16 jaar
- Binnen 3 maanden diabetes type 1 gediagnosticeerd
Inclusiecriteria voor deelnemers zonder diabetes type 1:
- Tussen 7 en 16 jaar
Uitsluitingscriteria voor deelnemers met diabetes type 1:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Chronische ziekte anders dan T1DM, goed onder controle gehouden astma of thyroïditis van Hashimoto
- Andere actuele ernstige medische ziekte
- Psychiatrische ziekte
- Psychoactieve drugsverslaving
- Neurologische ziekte (behalve T1DM-gerelateerd): beroerte, toevallen, ernstig bewustzijnsverlies, hoofdletsel, encefalitis of hydrocephalus, blindheid, doofheid
- Gebruik van psychoactieve medicijnen of blootstelling aan neuroleptica (behalve dat blootstellingen van minder dan 1 maand, meer dan 5 jaar geleden, zijn toegestaan)
- Gebruik van dopamine-afbrekende middelen of stimulerende middelen zoals Ritalin, Cylert, Adderall
- Vroeggeboorte bij de geboorte van meer dan 4 weken te vroeg met complicaties (bijv. beademing op de NICU)
- Onvermogen om MRI-scan te voltooien (bijv. claustrofobie, metalen implantaten)
- Volledige set (boven en onder) orthodontische beugels (halve set beugels, vullingen en houders zijn in orde)
Uitsluitingscriteria voor deelnemers zonder diabetes type 1:
- Hetzelfde als hierboven (behalve dat u geen diabetes type 1 kunt hebben)
HY5: Moet een deelnemer zijn geweest aan onze eerdere studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetes type 1 (T1DM)
Jeugd en jongvolwassenen met T1DM
|
|
Niet-diabetische broers en zussen
Niet-diabetici, jonge broers en zussen van T1DM-deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .