- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00879203
Гликемический контроль, структура мозга и когнитивные функции у молодых людей с диабетом 1 типа (СД1) (LO5/HY5)
Гликемический контроль, структура мозга и познание у молодежи с СД1
Исследование LO5: Исследователи приглашают новую группу молодых людей (в возрасте от 7 до 16 лет), у которых недавно был диагностирован диабет 1 типа, и их братьев и сестер, не страдающих диабетом. Эти молодые люди пройдут когнитивные тесты и МРТ головного мозга. В этом сканировании для получения изображений используются сильные магниты, и оно не требует облучения или инъекций. Исследователи будут набирать пациентов в течение трех месяцев с даты постановки диагноза. Исследование предполагает 1 ознакомительный визит продолжительностью 3,5 часа. Есть вечернее и выходное время. Исследователи планируют зарегистрировать 135 участников.
Исследование HY5: Исследователи приглашают группу молодых людей и молодых людей (в возрасте 9–21 лет) с диабетом 1 типа, а также их братьев и сестер, не страдающих диабетом, для продолжения исследования, которое они уже завершили. Эта группа людей пройдет несколько тестов на память и мышление, а также несколько МРТ-сканирований своего мозга, как и во время предыдущих посещений. Исследователи планируют зарегистрировать 150 участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
LO5: Молодые люди с диабетом 1 типа (СД1) в возрасте от 7 до 16 лет, которым был поставлен диагноз в течение предыдущих 3 месяцев. Недиабетические братья и сестры участников с СД1 в возрасте 7-16 лет.
HY5: Молодежь и молодые люди (в возрасте от 9 до 21 года), которые уже завершили более раннее исследование в лаборатории.
Описание
LO5:
Критерии включения для участников с диабетом 1 типа:
- В возрасте от 7 до 16 лет
- Диагноз диабета 1 типа в течение 3 месяцев
Критерии включения для участников без диабета 1 типа:
- В возрасте от 7 до 16 лет
Критерии исключения для участников с диабетом 1 типа:
- Беременные или кормящие
- Хроническое заболевание, отличное от СД1, хорошо контролируемая астма или тиреоидит Хашимото
- Другое текущее серьезное заболевание
- Психическое заболевание
- Психоактивная лекарственная зависимость
- Неврологические заболевания (кроме связанных с СД1): инсульт, судороги, выраженная потеря сознания, черепно-мозговые травмы, энцефалит или гидроцефалия, слепота, глухота
- Использование психоактивных препаратов или воздействие нейролептиков (за исключением того, что допускается воздействие менее 1 месяца, имевшее место более 5 лет назад)
- Использование средств, истощающих дофамин, или стимуляторов, таких как риталин, сайлерт, аддералл.
- Недоношенность при рождении более чем на 4 недели раньше срока с осложнениями (например, на респираторе в отделении интенсивной терапии)
- Невозможность выполнить МРТ (например, клаустрофобия, металлические имплантаты)
- Полный комплект (сверху и снизу) ортодонтических брекетов (полукомплект брекетов, пломбы и фиксаторы в порядке)
Критерии исключения для участников без диабета 1 типа:
- То же, что и выше (за исключением того, что у вас не может быть диабета 1 типа)
HY5: Должно быть, был участником нашего предыдущего исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Диабет 1 типа (СД1)
Молодежь и молодые люди с СД1
|
Братья и сестры без диабета
Недиабетики, молодые братья и сестры участников СД1
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .