Control glucémico, estructura cerebral y cognición en jóvenes con diabetes tipo 1 (T1DM) (LO5/HY5)
Control glucémico, estructura cerebral y cognición en jóvenes con DM1
Estudio LO5: Los investigadores están invitando a un nuevo grupo de jóvenes (de 7 a 16 años) a quienes se les ha diagnosticado recientemente diabetes tipo 1 y sus hermanos no diabéticos. Estos jóvenes completarán pruebas cognitivas y una resonancia magnética del cerebro. Esta exploración utiliza imanes potentes para obtener imágenes y no implica radiación ni inyecciones. Los investigadores reclutarán pacientes dentro de los tres meses posteriores a la fecha de su diagnóstico. El estudio implica 1 visita de estudio que dura 3,5 horas. Los horarios de la tarde y los fines de semana están disponibles. Los investigadores planean inscribir a 135 participantes.
Estudio HY5: Los investigadores están invitando a una cohorte de jóvenes y adultos jóvenes (de 9 a 21 años) con diabetes tipo 1 y sus hermanos no diabéticos para un seguimiento de un estudio que ya han completado. Este grupo de personas completará varias pruebas de memoria y pensamiento junto con varias resonancias magnéticas de su cerebro, tal como lo hicieron en sus visitas anteriores. Los investigadores planean inscribir a 150 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
RA5: Jóvenes con diabetes tipo 1 (DM1) entre 7 y 16 años que han sido diagnosticados en los 3 meses anteriores. Hermanos no diabéticos de los participantes con DM1 de 7 a 16 años.
HY5: jóvenes y adultos jóvenes (de 9 a 21 años) que ya completaron un estudio anterior con el laboratorio.
Descripción
LO5:
Criterios de inclusión para participantes con diabetes tipo 1:
- Entre los 7 y los 16 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 dentro de los 3 meses
Criterios de inclusión para participantes sin diabetes tipo 1:
- Entre los 7 y los 16 años
Criterios de exclusión para participantes con diabetes tipo 1:
- Embarazada o lactando
- Enfermedad crónica distinta de DM1, asma bien controlada o tiroiditis de Hashimoto
- Otra enfermedad médica grave actual
- enfermedad psiquiátrica
- Dependencia de drogas psicoactivas
- Enfermedad neurológica (excepto la relacionada con DM1): accidente cerebrovascular, convulsiones, pérdida importante del conocimiento, lesiones en la cabeza, encefalitis o hidrocefalia, ceguera, sordera
- Uso de medicamentos psicoactivos o exposición a neurolépticos (excepto que se permitirán exposiciones de menos de 1 mes, ocurridas hace más de 5 años)
- Uso de agentes que agotan la dopamina o estimulantes como Ritalin, Cylert, Adderall
- Prematuridad al nacer con más de 4 semanas de anticipación con complicaciones (p. ej., con respirador en la UCIN)
- Incapacidad para completar la resonancia magnética (p. claustrofobia, implantes de metal)
- Juego completo (superior e inferior) de frenos de ortodoncia (medio juego de frenos, empastes y retenedores están bien)
Criterios de exclusión para participantes sin diabetes tipo 1:
- Igual que el anterior (excepto que no puede tener diabetes tipo 1)
HY5: Debe haber sido un participante en nuestro estudio anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diabetes tipo 1 (DM1)
Jóvenes y adultos jóvenes con DM1
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Hermanos no diabeticos
Hermanos menores no diabéticos de participantes con DM1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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