Blutzuckerkontrolle, Gehirnstruktur und Kognition bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1DM) (LO5/HY5)
Blutzuckerkontrolle, Gehirnstruktur und Kognition bei Jugendlichen mit T1DM
LO5-Studie: Die Forscher laden eine neue Gruppe von Jugendlichen (im Alter von 7 bis 16 Jahren) ein, bei denen kürzlich Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, und ihre nicht-diabetischen Geschwister. Diese Jugendlichen werden kognitive Tests und eine MRT-Untersuchung des Gehirns absolvieren. Dieser Scan verwendet starke Magnete, um Bilder zu erhalten, und erfordert keine Strahlung oder Injektionen. Die Forscher werden Patienten innerhalb von drei Monaten nach dem Diagnosedatum rekrutieren. Die Studie umfasst einen Studienbesuch, der 3,5 Stunden dauert. Es stehen Abend- und Wochenendzeiten zur Verfügung. Die Ermittler planen, 135 Teilnehmer einzuschreiben.
HY5-Studie: Die Forscher laden eine Kohorte von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (im Alter von 9 bis 21 Jahren) mit Typ-1-Diabetes und ihren nicht-diabetischen Geschwistern zu einer Nachuntersuchung einer bereits abgeschlossenen Studie ein. Diese Personengruppe wird, genau wie bei ihren vorherigen Besuchen, mehrere Gedächtnis- und Denktests sowie mehrere MRT-Scans ihres Gehirns durchführen. Die Ermittler planen, 150 Teilnehmer einzuschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
LO5: Jugendliche mit Typ-1-Diabetes (T1DM) im Alter zwischen 7 und 16 Jahren, bei denen die Diagnose innerhalb der letzten 3 Monate gestellt wurde. Nicht-diabetische Geschwister der Teilnehmer mit T1DM im Alter von 7–16 Jahren.
HY5: Jugendliche und junge Erwachsene (9–21 Jahre), die bereits eine frühere Studie im Labor abgeschlossen haben.
Beschreibung
LO5:
Einschlusskriterien für Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes:
- Im Alter zwischen 7 und 16 Jahren
- Innerhalb von 3 Monaten wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert
Einschlusskriterien für Teilnehmer ohne Typ-1-Diabetes:
- Im Alter zwischen 7 und 16 Jahren
Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes:
- Schwanger oder stillend
- Andere chronische Erkrankungen als T1DM, gut kontrolliertes Asthma oder Hashimoto-Thyreoiditis
- Andere aktuelle schwere medizinische Erkrankung
- Psychiatrische Krankheit
- Abhängigkeit von psychoaktiven Drogen
- Neurologische Erkrankung (außer T1DM): Schlaganfall, Krampfanfall, schwerer Bewusstseinsverlust, Kopfverletzungen, Enzephalitis oder Hydrozephalus, Blindheit, Taubheit
- Einnahme von psychoaktiven Medikamenten oder Exposition gegenüber Neuroleptika (mit der Ausnahme, dass Expositionen von weniger als einem Monat, die mehr als 5 Jahre zurückliegen, zulässig sind)
- Verwendung von dopaminabbauenden Mitteln oder Stimulanzien wie Ritalin, Cylert, Adderall
- Frühgeburt bei der Geburt um mehr als 4 Wochen zu früh mit Komplikationen (z. B. am Beatmungsgerät auf der neonatologischen Intensivstation)
- Unfähigkeit, eine MRT-Untersuchung abzuschließen (z. B. Klaustrophobie, Metallimplantate)
- Kompletter Satz (oben und unten) kieferorthopädischer Zahnspangen (Halbsatz-Zahnspangen, Füllungen und Retainer sind in Ordnung)
Ausschlusskriterien für Teilnehmer ohne Typ-1-Diabetes:
- Das Gleiche wie oben (mit der Ausnahme, dass kein Typ-1-Diabetes vorliegen darf)
HY5: Muss ein Teilnehmer unserer früheren Studie gewesen sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Typ-1-Diabetes (T1DM)
Jugendliche und junge Erwachsene mit T1DM
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Nicht-diabetische Geschwister
Nicht diabetische, junge Geschwister von T1DM-Teilnehmern
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-1258
- R01DK064832-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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