- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00879203
Contrôle glycémique, structure cérébrale et cognition chez les jeunes atteints de diabète de type 1 (T1DM) (LO5/HY5)
Contrôle glycémique, structure cérébrale et cognition chez les jeunes atteints de DT1
Étude LO5 : Les chercheurs invitent un nouveau groupe de jeunes (âgés de 7 à 16 ans) qui ont récemment reçu un diagnostic de diabète de type 1 et leurs frères et sœurs non diabétiques. Ces jeunes passeront des tests cognitifs et une IRM du cerveau. Cette analyse utilise des aimants puissants pour obtenir des images et n'implique aucune radiation ni injection. Les enquêteurs recruteront des patients dans les trois mois suivant leur date de diagnostic. L'étude comprend 1 visite d'étude qui dure 3,5 heures. Des horaires de soirée et de week-end sont disponibles. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 135 participants.
Étude HY5 : Les chercheurs invitent une cohorte de jeunes et de jeunes adultes (âgés de 9 à 21 ans) atteints de diabète de type 1 et leurs frères et sœurs non diabétiques pour un suivi d'une étude qu'ils ont déjà terminée. Ce groupe de personnes effectuera plusieurs tests de mémoire et de réflexion ainsi que plusieurs IRM de leur cerveau, comme ils l'ont fait lors de leurs visites précédentes. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 150 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
LO5 : Jeunes atteints de diabète de type 1 (T1DM) âgés de 7 à 16 ans qui ont été diagnostiqués au cours des 3 mois précédents. Frères et sœurs non diabétiques des participants atteints de DT1 âgés de 7 à 16 ans.
HY5 : jeunes et jeunes adultes (âgés de 9 à 21 ans) qui ont déjà terminé une étude antérieure avec le laboratoire.
La description
LO5 :
Critères d'inclusion pour les participants atteints de diabète de type 1 :
- Entre 7 et 16 ans
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 dans les 3 mois
Critères d'inclusion pour les participants sans diabète de type 1 :
- Entre 7 et 16 ans
Critères d'exclusion pour les participants atteints de diabète de type 1 :
- Enceinte ou allaitante
- Maladie chronique autre que DT1, asthme bien contrôlé ou thyroïdite de Hashimoto
- Autre maladie grave actuelle
- Maladie psychiatrique
- Dépendance aux drogues psychoactives
- Maladie neurologique (sauf liée au DT1) : accident vasculaire cérébral, crise d'épilepsie, perte de conscience majeure, traumatisme crânien, encéphalite ou hydrocéphalie, cécité, surdité
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou exposition aux neuroleptiques (sauf que les expositions de moins de 1 mois, survenues il y a plus de 5 ans, seront autorisées)
- Utilisation d'agents appauvrissant la dopamine ou de stimulants tels que Ritalin, Cylert, Adderall
- Prématurité à la naissance de plus de 4 semaines en avance avec complications (par exemple sous respirateur à l'USIN)
- Incapacité à effectuer une IRM (par ex. claustrophobie, implants métalliques)
- Ensemble complet (haut et bas) d'appareils orthodontiques (les demi-ensembles, les obturations et les dispositifs de retenue sont OK)
Critères d'exclusion pour les participants sans diabète de type 1 :
- Comme ci-dessus (sauf que vous ne pouvez pas avoir de diabète de type 1)
HY5 : Doit avoir participé à notre étude précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Diabète de type 1 (DT1)
Jeunes et jeunes adultes atteints de DT1
|
|
Frères et sœurs non diabétiques
Jeunes frères et sœurs non diabétiques des participants au DT1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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