Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle glycémique, structure cérébrale et cognition chez les jeunes atteints de diabète de type 1 (T1DM) (LO5/HY5)

31 octobre 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Contrôle glycémique, structure cérébrale et cognition chez les jeunes atteints de DT1

Étude LO5 : Les chercheurs invitent un nouveau groupe de jeunes (âgés de 7 à 16 ans) qui ont récemment reçu un diagnostic de diabète de type 1 et leurs frères et sœurs non diabétiques. Ces jeunes passeront des tests cognitifs et une IRM du cerveau. Cette analyse utilise des aimants puissants pour obtenir des images et n'implique aucune radiation ni injection. Les enquêteurs recruteront des patients dans les trois mois suivant leur date de diagnostic. L'étude comprend 1 visite d'étude qui dure 3,5 heures. Des horaires de soirée et de week-end sont disponibles. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 135 participants.

Étude HY5 : Les chercheurs invitent une cohorte de jeunes et de jeunes adultes (âgés de 9 à 21 ans) atteints de diabète de type 1 et leurs frères et sœurs non diabétiques pour un suivi d'une étude qu'ils ont déjà terminée. Ce groupe de personnes effectuera plusieurs tests de mémoire et de réflexion ainsi que plusieurs IRM de leur cerveau, comme ils l'ont fait lors de leurs visites précédentes. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 150 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

LO5 : Jeunes atteints de diabète de type 1 (T1DM) âgés de 7 à 16 ans qui ont été diagnostiqués au cours des 3 mois précédents. Frères et sœurs non diabétiques des participants atteints de DT1 âgés de 7 à 16 ans.

HY5 : jeunes et jeunes adultes (âgés de 9 à 21 ans) qui ont déjà terminé une étude antérieure avec le laboratoire.

La description

LO5 :

Critères d'inclusion pour les participants atteints de diabète de type 1 :

  • Entre 7 et 16 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1 dans les 3 mois

Critères d'inclusion pour les participants sans diabète de type 1 :

  • Entre 7 et 16 ans

Critères d'exclusion pour les participants atteints de diabète de type 1 :

  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie chronique autre que DT1, asthme bien contrôlé ou thyroïdite de Hashimoto
  • Autre maladie grave actuelle
  • Maladie psychiatrique
  • Dépendance aux drogues psychoactives
  • Maladie neurologique (sauf liée au DT1) : accident vasculaire cérébral, crise d'épilepsie, perte de conscience majeure, traumatisme crânien, encéphalite ou hydrocéphalie, cécité, surdité
  • Utilisation de médicaments psychoactifs ou exposition aux neuroleptiques (sauf que les expositions de moins de 1 mois, survenues il y a plus de 5 ans, seront autorisées)
  • Utilisation d'agents appauvrissant la dopamine ou de stimulants tels que Ritalin, Cylert, Adderall
  • Prématurité à la naissance de plus de 4 semaines en avance avec complications (par exemple sous respirateur à l'USIN)
  • Incapacité à effectuer une IRM (par ex. claustrophobie, implants métalliques)
  • Ensemble complet (haut et bas) d'appareils orthodontiques (les demi-ensembles, les obturations et les dispositifs de retenue sont OK)

Critères d'exclusion pour les participants sans diabète de type 1 :

  • Comme ci-dessus (sauf que vous ne pouvez pas avoir de diabète de type 1)

HY5 : Doit avoir participé à notre étude précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète de type 1 (DT1)
Jeunes et jeunes adultes atteints de DT1
Frères et sœurs non diabétiques
Jeunes frères et sœurs non diabétiques des participants au DT1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner