Glykæmisk kontrol, hjernestruktur og kognition hos unge med type 1-diabetes (T1DM) (LO5/HY5)
Glykæmisk kontrol, hjernestruktur og kognition hos ungdom med T1DM
LO5-undersøgelse: Efterforskerne inviterer en ny gruppe unge (7-16 år), der for nylig er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes, og deres ikke-diabetiske søskende. Disse unge vil gennemføre kognitive tests og en MR-scanning af hjernen. Denne scanning bruger stærke magneter til at tage billeder og involverer ingen stråling eller injektioner. Efterforskerne vil rekruttere patienter inden for tre måneder efter deres diagnosedato. Studiet medfører 1 studiebesøg på 3,5 time. Aften- og weekendtider er tilgængelige. Efterforskerne planlægger at tilmelde 135 deltagere.
HY5-undersøgelse: Efterforskerne inviterer en kohorte af unge og unge voksne (i alderen 9-21) med type 1-diabetes og deres ikke-diabetiske søskende til en opfølgning på en undersøgelse, de allerede har gennemført. Denne gruppe mennesker vil gennemføre adskillige hukommelses- og tanketests sammen med adskillige MR-scanninger af deres hjerne, ligesom de gjorde ved deres tidligere besøg. Efterforskerne planlægger at tilmelde 150 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
LO5: Unge med type 1-diabetes (T1DM) i alderen 7-16 år, som er blevet diagnosticeret inden for de seneste 3 måneder. Ikke-diabetiske søskende til deltagerne med T1DM i alderen 7-16 år.
HY5: Unge og unge voksne (9-21 år), som allerede har gennemført en tidligere undersøgelse med laboratoriet.
Beskrivelse
LO5:
Inklusionskriterier for deltagere med type 1-diabetes:
- Mellem 7 og 16 år
- Diagnosticeret med type 1 diabetes inden for 3 måneder
Inklusionskriterier for deltagere uden type 1-diabetes:
- Mellem 7 og 16 år
Eksklusionskriterier for deltagere med type 1-diabetes:
- Gravid eller ammende
- Kronisk sygdom bortset fra T1DM, velkontrolleret astma eller Hashimotos thyroiditis
- Anden aktuel alvorlig medicinsk sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Psykoaktiv stofafhængighed
- Neurologisk sygdom (undtagen T1DM-relateret): slagtilfælde, krampeanfald, større bevidsthedstab, hovedskader, hjernebetændelse eller hydrocephalus, blindhed, døvhed
- Brug af psykoaktive lægemidler eller eksponering for neuroleptika (bortset fra at eksponeringer på mindre end 1 måned, der fandt sted for mere end 5 år siden, vil være tilladt)
- Brug af dopaminnedbrydende midler eller stimulanser såsom Ritalin, Cylert, Adderall
- Præmaturitet ved fødslen på mere end 4 uger tidligt med komplikationer (fx på respirator på NICU)
- Manglende evne til at gennemføre MR-scanning (f. klaustrofobi, metalimplantater)
- Komplet sæt (top og bund) af ortodontiske seler (halvt sæt seler, fyldninger og holdere er OK)
Eksklusionskriterier for deltagere uden type 1-diabetes:
- Samme som ovenfor (undtagen kan ikke have type 1 diabetes)
HY5: Skal have været en deltager i vores tidligere undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type 1-diabetes (T1DM)
Unge og unge voksne med T1DM
|
|
Ikke diabetiske søskende
Ikke-diabetikere, unge søskende til T1DM-deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-1258
- R01DK064832-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .