Controllo glicemico, struttura cerebrale e cognizione nei giovani con diabete di tipo 1 (T1DM) (LO5/HY5)
Controllo glicemico, struttura cerebrale e cognizione nei giovani con T1DM
Studio LO5: i ricercatori stanno invitando un nuovo gruppo di giovani (età 7-16) a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete di tipo 1 e i loro fratelli non diabetici. Questi giovani completeranno i test cognitivi e una risonanza magnetica del cervello. Questa scansione utilizza potenti magneti per ottenere immagini e non comporta radiazioni o iniezioni. Gli investigatori recluteranno i pazienti entro tre mesi dalla data della diagnosi. Lo studio prevede 1 visita di studio della durata di 3,5 ore. Sono disponibili orari serali e festivi. Gli investigatori prevedono di arruolare 135 partecipanti.
Studio HY5: i ricercatori stanno invitando una coorte di giovani e giovani adulti (età 9-21) con diabete di tipo 1 e i loro fratelli non diabetici per un follow-up di uno studio che hanno già completato. Questo gruppo di persone completerà diversi test di memoria e di pensiero insieme a diverse scansioni MRI del loro cervello, proprio come hanno fatto nelle loro visite precedenti. Gli investigatori prevedono di arruolare 150 partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
LO5: Giovani con diabete di tipo 1 (T1DM) di età compresa tra 7 e 16 anni che sono stati diagnosticati nei 3 mesi precedenti. Fratelli non diabetici dei partecipanti con T1DM di età compresa tra 7 e 16 anni.
HY5: giovani e giovani adulti (età 9-21) che hanno già completato uno studio precedente con il laboratorio.
Descrizione
LO5:
Criteri di inclusione per i partecipanti con diabete di tipo 1:
- Tra i 7 e i 16 anni
- Diagnosi di diabete di tipo 1 entro 3 mesi
Criteri di inclusione per i partecipanti senza diabete di tipo 1:
- Tra i 7 e i 16 anni
Criteri di esclusione per i partecipanti con diabete di tipo 1:
- Incinta o in allattamento
- Malattia cronica diversa dal T1DM, asma ben controllato o tiroidite di Hashimoto
- Altra malattia medica grave attuale
- Malattia psichiatrica
- Dipendenza da droghe psicoattive
- Malattie neurologiche (tranne quelle correlate al T1DM): ictus, convulsioni, grave perdita di coscienza, lesioni alla testa, encefalite o idrocefalo, cecità, sordità
- Uso di farmaci psicoattivi o esposizione a neurolettici (tranne che saranno consentite esposizioni inferiori a 1 mese, verificatesi più di 5 anni fa)
- Uso di agenti che riducono la dopamina o stimolanti come Ritalin, Cylert, Adderall
- Pre-maturità alla nascita di oltre 4 settimane prima con complicazioni (ad es. sul respiratore in terapia intensiva neonatale)
- Impossibilità di completare la scansione MRI (ad es. claustrofobia, impianti metallici)
- Set completo (superiore e inferiore) di apparecchi ortodontici (mezzi apparecchi, otturazioni e fermi sono OK)
Criteri di esclusione per i partecipanti senza diabete di tipo 1:
- Come sopra (tranne che non può avere il diabete di tipo 1)
HY5: Deve aver partecipato al nostro studio precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Diabete di tipo 1 (T1DM)
Giovani e giovani adulti con T1DM
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Fratelli non diabetici
Fratelli giovani non diabetici di partecipanti con T1DM
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara G. Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-1258
- R01DK064832-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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