COPD 환자의 혈액 가스 변화, 수면 중 호흡 장애 및 심혈관 동반 질환
2012년 5월 15일 업데이트: LHL Helse
질병의 다른 단계에서 COPD 환자의 혈액 가스 변화, 수면 중 호흡 장애 및 심혈관 동반 이환 및 이러한 변화에 대한 알코올, 보충 산소 및 Zopiclone의 영향에 대한 연구.
호흡 부전 유형 2는 산소(O2)를 흡수하고 이산화탄소(CO2)를 제거하는 폐 기능의 상실입니다. 진단은 O2 및 CO2 압력의 혈액 가스 측정을 기반으로 합니다. COPD 환자는 종종 심장 질환을 동반하는 것으로 보입니다. 만성 전신 염증은 COPD와 심장 질환 모두에서 나타납니다. 연구자들은 질병의 여러 단계에 있는 COPD 환자 120명을 대상으로 수면의 질, CO2 보유, O2 포화도, 심장 부정맥 및 염증 지표를 조사할 것입니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 제2형 호흡 부전의 첫 징후는 정상적인 폐 기능을 가진 사람들에 비해 수면 패턴의 변화와 더 크고 더 오래 지속되는 혈액 내 CO2 보유와 함께 수면 중에 나타납니다.
- 알코올, 조피클론 또는 보조 산소를 사용하면 이러한 차이가 더욱 커질 수 있습니다.
- 심장 부정맥은 저산소혈증과 관련이 있습니다.
- 심장 부정맥 및 호흡 부전은 염증 정도와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Hakadal, Akershus, 노르웨이, 1485
- Glittreklinikken
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Hakadal
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Oslo, Hakadal, 노르웨이, 1485
- Glittreklinikken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD(FEV1 < 예측의 80%. 및 FEV1/FVC < 0,7)
제외 기준:
- 다른 심각한 질병(예: 폐암, 유육종증, 제한성 폐 질환)
- 포함 전 3주 이내에 COPD 악화
- 포함 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 경색증을 동반한 관상동맥 심장 질환.
- 조절되지 않는 고혈압
- 뇌경색
- 복부 및/또는 흉부 운동에 영향을 미치는 신경, 근육 또는 골격 질환/장애(척추 측만증, 마비 등)
- 불안정한 당뇨병 또는 장기 부전의 징후(빈혈, 신부전, 간부전 등)
- 알코올, 진정제, 신경 자극제 또는 마약의 오용/의존)
- 폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군
- CPAP/BiPAP 또는 가정용 인공호흡기 사용
- 임신
- PSG가 AHI > 30을 나타내거나 환자가 PSG와 함께 밤 사이에 급성으로 아프면 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보조 산소 1개
참가자는 어느 날 밤 보충 산소를 받고, 카프노그래피가 포함된 수면다원검사는 다른 날 밤 치료가 없는 것과 비교됩니다.
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SpO2 < 90%인 경우 보충 산소 2L/min.
SpO2 < 90%인 경우 산소 용량은 SpO2가 88-92%가 될 때까지 적정됩니다.
LTOT 환자의 경우 중재를 위해 산소 용량을 두 배로 늘립니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 에스조피클론
참가자는 어느 날 밤 5mg 조피클론을 받고, 카프노그래피가 포함된 수면다원검사는 다른 날 밤 무치료와 비교됩니다.
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잠자기 약 1시간 전에 진정제 5mg을 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 3 알코올
참가자는 어느 날 밤 취침 전에 체중 1kg당 알코올 0.5mg을 섭취하고, 카프노그래피가 포함된 수면다원검사는 다른 밤 개입이 없는 것과 비교됩니다.
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취침 약 1시간 전 체중 kg당 알코올 5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 중 pCO2를 경피적으로 측정
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Holter 모니터링에 의해 등록된 심장 부정맥
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nils H Holmedahl, MD, LHL Helse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GK-61
- 2008/2/0083 (LHL) (OTHER_GRANT: Landsforeningen for Hjerte og Lungesyke (LHL))
- 2688 (BIOBANK) (기재: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 6.2009.10 (REK) (기재: The National Committees for Research Ethics in Norway)
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