Muutokset verikaasuissa, hengityshäiriöt unen aikana ja sydän- ja verisuonitaudit COPD-potilailla
tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: LHL Helse
Tutkimus verikaasujen muutoksista, hengityshäiriöistä unen aikana ja sydän- ja verisuonisairauksista potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti sairauden eri vaiheissa, sekä alkoholin, täydentävän hapen ja tsopiklonin vaikutus näihin muutoksiin.
Hengitysvajaus tyyppi 2 tarkoittaa, että keuhkot menettävät kykynsä ottaa happea (O2) ja päästä eroon hiilidioksidista (CO2). Diagnoosi perustuu verikaasun O2- ja CO2-paineiden mittaukseen. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on usein havaittu olevan samanaikaisesti sydänsairauksia. Krooninen systeeminen tulehdus havaitaan sekä COPD:ssä että sydänsairauksissa. Tutkijat selvittävät unen laatua, CO2-retentiota, O2-saturaatiota, sydämen rytmihäiriöitä ja tulehdusmarkkereita 120 keuhkoahtaumatautipotilaalla taudin eri vaiheissa. Hypoteesimme ovat:
- että ensimmäiset merkit tyypin 2 hengitysvajauksesta näkyvät unen aikana, jolloin unirytmi muuttuu ja hiilidioksidi pysyy veressä enemmän ja pitkäaikaisemmin verrattuna niihin, joiden keuhkotoiminta on normaali
- että alkoholin, tsopiklonin tai lisähapen käyttö lisää näitä eroja entisestään
- että sydämen rytmihäiriöt korreloivat hypoksemian kanssa
- että sydämen rytmihäiriöt ja hengitysvajaus korreloivat tulehduksen asteen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norja, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Hakadal
-
Oslo, Hakadal, Norja, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD (FEV1 < 80 % pred. ja FEV1/FVC < 0,7)
Poissulkemiskriteerit:
- muu vakava sairaus (kuten keuhkosyöpä, sarkoidoosi, rajoittava keuhkosairaus)
- COPD:n paheneminen 3 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- sepelvaltimotauti, johon liittyy epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien
- hallitsematon verenpaine
- aivoinfarkti
- neurologiset, lihas- tai luuston sairaudet/häiriöt, jotka vaikuttavat vatsan ja/tai rintakehän liikkeisiin (kyfoskolioosi, pareesi jne.)
- epävakaa diabetes mellitus tai merkkejä elinten vajaatoiminnasta (anemia, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.)
- alkoholin, rauhoittavien aineiden, neurostimuloivien tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus)
- obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä
- käyttämällä CPAP/BiPAP-suojainta tai kotihengityksensuojainta
- raskaus
- jos PSG osoittaa AHI > 30 tai jos potilas sairastuu äkillisesti PSG-illan välillä, hänet vedetään pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 lisähappi
osallistuja saa lisähappea yhtenä yönä, polysomnografiaa kapnografialla verrataan ilman hoitoa toisena yönä
|
Lisähappea 2 l/min, jos SpO2 < 90 %.
Jos SpO2 < 90 %, happiannosta titrataan, kunnes SpO2 on 88-92 %.
LTOT-potilailla happiannos kaksinkertaistetaan interventiota varten.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Tsopiklonia
osallistuja saa 5 mg tsopiklonia yhtenä yönä, polysomnografiaa kapnografialla verrataan ilman hoitoa toisena yönä
|
5 mg rauhoittavaa noin 1 tunti ennen nukkumaanmenoa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Alkoholi
osallistuja saa 0,5 mg alkoholia painokiloa kohden ennen nukkumaanmenoa yhtenä yönä, polysomnografiaa kapnografialla verrataan ilman interventiota toisena yönä
|
5 mg alkoholia painokiloa kohti noin 1 tunti ennen nukkumaanmenoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
transkutaanisesti mitattu pCO2 unen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen rytmihäiriöt, jotka on rekisteröity Holter-seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nils H Holmedahl, MD, LHL Helse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Hypoksia
- Hyperkapnia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Etanoli
- Tsopikloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK-61
- 2008/2/0083 (LHL) (OTHER_GRANT: Landsforeningen for Hjerte og Lungesyke (LHL))
- 2688 (BIOBANK) (REKISTERÖINTI: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 6.2009.10 (REK) (REKISTERÖINTI: The National Committees for Research Ethics in Norway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .