Zmiany gazometrii krwi, zaburzenia oddychania podczas snu i współwystępowanie chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z POChP
15 maja 2012 zaktualizowane przez: LHL Helse
Badanie zmian gazometrii krwi, zaburzeń oddychania podczas snu i współwystępowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z POChP w różnych stadiach choroby oraz wpływu alkoholu, dodatkowego tlenu i zopiklonu na te zmiany.
Niewydolność oddechowa typu 2 to utrata zdolności płuc do pobierania tlenu (O2) i usuwania dwutlenku węgla (CO2). Diagnoza opiera się na pomiarze gazometrii krwi ciśnień O2 i CO2. U pacjentów z POChP często współistnieją choroby serca. Przewlekłe ogólnoustrojowe zapalenie obserwuje się zarówno w POChP, jak i chorobach serca. Badacze zbadają jakość snu, retencję CO2, nasycenie O2, zaburzenia rytmu serca i markery stanu zapalnego u 120 pacjentów z POChP w różnych stadiach choroby. Nasze hipotezy to:
- że pierwsze oznaki niewydolności oddechowej typu 2 obserwuje się podczas snu ze zmianą rytmu snu oraz większym i dłuższym zatrzymaniem CO2 we krwi w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością płuc
- że stosowanie alkoholu, zopiklonu lub dodatkowego tlenu jeszcze bardziej pogłębi te różnice
- że zaburzenia rytmu serca korelują z hipoksemią
- że zaburzenia rytmu serca i niewydolność oddechowa korelują ze stopniem stanu zapalnego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norwegia, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Hakadal
-
Oslo, Hakadal, Norwegia, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP (FEV1 < 80% pred. i FEV1/FVC < 0,7)
Kryteria wyłączenia:
- inne poważne choroby (takie jak rak płuc, sarkoidoza, restrykcyjna choroba płuc)
- zaostrzenie POChP w ciągu 3 tygodni przed włączeniem
- choroba niedokrwienna serca z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy włącznie.
- niekontrolowane nadciśnienie
- zawał mózgu
- choroba/zaburzenie neurologiczne, mięśniowe lub szkieletowe wpływające na ruchy brzucha i/lub klatki piersiowej (kifoskolioza, niedowład itp.)
- niestabilna cukrzyca lub objawy niewydolności narządowej (niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby itp.)
- nadużywanie/uzależnienie od alkoholu, środków uspokajających, neurostymulujących lub środków odurzających)
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego/spłycenia oddechu
- przy użyciu CPAP/BiPAP lub respiratora domowego
- ciąża
- jeśli PSG wykaże AHI > 30 lub jeśli pacjent poważnie zachoruje między nocami z PSG, zostanie wycofany z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 dodatkowy tlen
jeśli uczestnik otrzyma dodatkowy tlen jednej nocy, polisomnografia z kapnografią zostanie porównana z brakiem leczenia innej nocy
|
Uzupełniający tlen 2 l/min, jeśli SpO2 < 90%.
Jeśli SpO2 < 90%, dawka tlenu jest miareczkowana, aż SpO2 odczyta 88-92%.
W przypadku pacjentów na LTOT dawka tlenu jest podwojona w celu interwencji.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Zopiklon
uczestnik otrzymuje 5 mg zopiklonu jednej nocy, polisomnografia z kapnografią zostanie porównana z brakiem leczenia innej nocy
|
5 mg środka uspokajającego podane około 1 godzinę przed snem
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Alkohol
uczestnik otrzymuje 0,5 mg alkoholu/kg masy ciała przed snem jednej nocy, polisomnografia z kapnografią zostanie porównana z brakiem interwencji kolejnej nocy
|
5 mg alkoholu/kg masy ciała na około 1 godzinę przed snem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pCO2 mierzone przezskórnie podczas snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zaburzenia rytmu serca rejestrowane przez monitorowanie metodą Holtera
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils H Holmedahl, MD, LHL Helse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedotlenienie
- Hiperkapnia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki nasenne i uspokajające
- Etanol
- Zopiklon
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK-61
- 2008/2/0083 (LHL) (OTHER_GRANT: Landsforeningen for Hjerte og Lungesyke (LHL))
- 2688 (BIOBANK) (REJESTR: The National Committees for Research Ethics in Norway)
- 6.2009.10 (REK) (REJESTR: The National Committees for Research Ethics in Norway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .