Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérgázok változásai, légzési zavarok alvás közben és szív- és érrendszeri társbetegségek COPD-s betegeknél

2012. május 15. frissítette: LHL Helse

Tanulmány a vérgázok változásairól, az alvás közbeni légzési zavarokról és a COPD-ben szenvedő betegek szív- és érrendszeri társbetegségeiről a betegség különböző szakaszaiban, valamint az alkohol, a kiegészítő oxigén és a zopiklon hatása ezekre a változásokra.

A 2-es típusú légzési elégtelenség a tüdő azon képességének elvesztése, hogy felvegye az oxigént (O2) és megszabaduljon a szén-dioxidtól (CO2). A diagnózis a vérgáz O2 és CO2 nyomásának mérésén alapul. A COPD-ben szenvedő betegeknél gyakran találkoznak szívbetegségekkel is. A krónikus szisztémás gyulladás COPD és szívbetegség esetén egyaránt megfigyelhető. A kutatók az alvás minőségét, a CO2-visszatartást, az O2-telítettséget, a szívritmuszavarokat és a gyulladás markereit vizsgálják 120 COPD-s betegnél a betegség különböző szakaszaiban. Hipotéziseink a következők:

  • hogy a 2-es típusú légzési elégtelenség első jelei alvás közben jelentkeznek, az alvási szokások megváltozásával és a CO2 vérben való nagyobb és tartósabb visszatartásával, mint a normális tüdőfunkciójúakkal
  • hogy az alkohol, a zopiklon vagy a kiegészítő oxigén használata még nagyobbá teszi ezeket a különbségeket
  • hogy a szívritmuszavarok korrelálnak a hipoxémiával
  • hogy a szívritmuszavarok és a légzési elégtelenség korrelál a gyulladás mértékével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Akershus
      • Hakadal, Akershus, Norvégia, 1485
        • Glittreklinikken
    • Hakadal
      • Oslo, Hakadal, Norvégia, 1485
        • Glittreklinikken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD (FEV1 < 80%-a pred. és FEV1/FVC < 0,7)

Kizárási kritériumok:

  • egyéb súlyos betegség (például tüdőrák, szarkoidózis, restrikciós tüdőbetegség)
  • a COPD exacerbációja a felvételt megelőző 3 héten belül
  • szívkoszorúér-betegség instabil angina pectorisszal vagy szívinfarktussal az azt követő 3 hónapon belül.
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • agyi infarktus
  • neurológiai, izom- vagy csontrendszeri betegségek/rendellenességek, amelyek a hasi és/vagy mellkasi mozgásokat érintik (kyphoscoliosis, paresis stb.)
  • instabil diabetes mellitus vagy szervi elégtelenség jelei (vérszegénység, veseelégtelenség, májelégtelenség stb.)
  • alkohollal, nyugtatókkal, neurostimuláló vagy kábítószerekkel való visszaélés/függőség)
  • obstruktív alvási apnoe/hypopnoea szindróma
  • CPAP/BiPAP vagy otthoni légzőkészülék használatával
  • terhesség
  • ha a PSG AHI > 30, vagy ha a beteg akutan megbetegszik a PSG-vel töltött éjszakák között, kivonják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1 kiegészítő oxigén
a résztvevő egy éjszaka kiegészítő oxigént kap, a poliszomnográfiát kapnográfiával összehasonlítják a kezelés nélküli állapottal egy másik éjszaka
Drog: kiegészítő oxigén
Kiegészítő oxigén 2 l/perc, ha SpO2 < 90%. Ha az SpO2 < 90 %, az oxigéndózist addig titráljuk, amíg az SpO2 88-92 % lesz. Az LTOT-ban szenvedő betegeknél az oxigéndózis megduplázódik a beavatkozáshoz.
Más nevek:
  • 100% oxigén gáz folyamatos áramlással a fali konnektorból
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Zopiklon
a résztvevő egy éjszaka 5 mg zopiklont kap, a kapnográfiás poliszomnográfiát összehasonlítják a kezelés nélküli kezeléssel egy másik éjszaka
Drog: zopiklon
5 mg nyugtatót körülbelül 1 órával lefekvés előtt
Más nevek:
  • Imovane, Zopiklon
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Alkohol
a résztvevő egy éjszaka lefekvés előtt 0,5 mg/ttkg alkoholt kap, kapnográfiás poliszomnográfiát egy másik éjszaka beavatkozás nélkül összehasonlítanak
Egyéb: alkohol
5 mg alkohol/ttkg körülbelül 1 órával lefekvés előtt
Más nevek:
  • 96% etanol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
transzkután mért pCO2 alvás közben
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Holter-monitorozás által regisztrált szívritmuszavarok
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LHL Helse

Együttműködők

ResMed
Haukeland University Hospital
University Hospital, Akershus
Stiftelsen Helse og Rehabilitering
Landsforeningen for hjerte og lungesyke (LHL)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nils H Holmedahl, MD, LHL Helse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GK-61
  • 2008/2/0083 (LHL) (OTHER_GRANT: Landsforeningen for Hjerte og Lungesyke (LHL))
  • 2688 (BIOBANK) (IKTATÓ HIVATAL: The National Committees for Research Ethics in Norway)
  • 6.2009.10 (REK) (IKTATÓ HIVATAL: The National Committees for Research Ethics in Norway)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmuszavarok, szív

Klinikai vizsgálatok a kiegészítő oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel