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급성 허혈성 뇌졸중의 인자 XI 수준

2011년 8월 2일 업데이트: University of Utah

이 연구의 목적은 유전성 혈전 위험의 잠재적 마커로서 급성 허혈성 뇌졸중의 설정에서 응고 인자 활동 측정의 유용성을 평가하는 것입니다. 조사관은 인자 VIII, 인자 IX 및 인자 XI를 포함한 응고 인자와 임상 진단, 분류 및 결과 사이에 관계가 있는지 결정할 것입니다. 조사관은 이러한 요인 활동의 상당한 상승이 독립적인 혈전성 위험 요인인지 여부를 결정할 것입니다.

귀무 가설: 급성 뇌졸중 유사체와 비교하여 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 인자 VIII, IX 또는 XI 활성 수준을 포함한 응고 인자 간에 통계적 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

증가된 인자 XI 수치는 정맥 혈전색전증 및 급성 심근경색증과 관련이 있습니다. 그러나, 인자 XI 수준을 확인하는 것은 현재 개별 혈전색전증 위험을 평가하기 위해 표시되지 않습니다. 인자 XI는 인자 XII와 트롬빈 모두에 의한 이중 활성화를 통해 응고 캐스케이드의 외인성 팔과 내인성 팔을 연결하는 중요한 프로테아제입니다. 트롬빈은 인자 XI의 하류 생성물이기 때문에 트롬빈 생성을 증폭시키고 궁극적으로 안정적인 피브린 응고를 형성하는 피드백 루프가 생성됩니다. 이 경로를 통한 충분한 트롬빈 생성은 또한 트롬빈-활성 섬유소분해 억제제(TAFI)의 활성화에 기여합니다. 활성화된 TAFI는 섬유소용해를 하향 조절하며 인자 XI 수치 상승과 정맥 혈전색전증 사이의 연관성의 일부로 관련되어 있습니다. 한 연구에서는 120% 이상의 기능적 TAFI 수치가 허혈성 뇌졸중의 위험을 약 6배 증가시키는 것으로 나타났지만 인자 XI와 허혈성 뇌졸중 사이의 연관성은 아직 확실하게 확립되지 않았습니다. 우리는 최근에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 있는 78명의 환자에 대한 예비 후향적 분석을 수행했으며, 연령 및 성별이 일치하는 참조 모집단의 95번째 백분위수 이상의 인자 XI 활동 수준을 가진 환자는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작에 대한 상대 위험이 5.3임을 발견했습니다. . 인자 XI 측정은 혈전 색전성 질환을 식별하고 뇌졸중 병인을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유타 대학교 건강 과학 센터 응급실에 연속 환자가 제출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단이 없는 사람들은 대조군에 포함될 것입니다.
  • 출혈성 뇌졸중 환자
  • Brain Attack 프로토콜을 통해 평가된 입원 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요인 VIII, IX 및 XI 수준 측정
사례군
비 뇌졸중 환자
이것은 통제 그룹입니다. 이 그룹은 초기에 뇌졸중 평가를 받은 환자를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다른 응급 사례와 비교하여 증가된 인자 VIII, IX 및 XI와 급성 허혈성 뇌졸중 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 뇌졸중 발병 시점(기준선) 및 초기 후속 조치 시점(뇌졸중 후 30-60일).
뇌졸중 발병 시점(기준선) 및 초기 후속 조치 시점(뇌졸중 후 30-60일).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증가된 요인 VIII, IX 및 XI와 뇌졸중 하위 유형 사이의 관계를 결정합니다.
기간: 뇌졸중 후 30-60일
뇌졸중 후 30-60일
증가된 인자 VIII, IX 및 XI와 임상적 중증도 및 뇌졸중 결과 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 뇌졸중 후 30-60일
뇌졸중 후 30-60일
요인 VIII, IX 및 XI 수준이 만성 단계에 비해 허혈성 뇌졸중의 급성 단계에서 다른지 확인합니다.
기간: 뇌졸중 후 30-60일
뇌졸중 후 30-60일
요인 VIII, IX 및 XI 수준과 조기 뇌졸중/TIA 재발 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 뇌졸중 후 30-60일
뇌졸중 후 30-60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Majersik, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14363
  • ACC: 46499140
  • IRB: 00014363

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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