Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktor XI-nivåer ved akutt iskemisk slag

2. august 2011 oppdatert av: University of Utah

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av å måle koagulasjonsfaktoraktiviteter ved akutt iskemisk hjerneslag, som potensielle markører for arvelig trombotisk risiko. Etterforskerne vil avgjøre om det eksisterer sammenhenger mellom koagulasjonsfaktorer, inkludert faktor VIII, faktor IX og faktor XI og klinisk diagnose, klassifisering og utfall. Etterforskerne vil avgjøre om noen signifikante økninger av disse faktoraktivitetene er uavhengige trombotiske risikofaktorer.

Nullhypotese: Det er ingen statistisk forskjell mellom koagulasjonsfaktorer, inkludert faktor VIII, IX eller XI aktivitetsnivåer hos pasienter som har akutt iskemisk hjerneslag sammenlignet med akutte hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Økte faktor XI-nivåer har vært assosiert med venøs tromboembolisk sykdom og akutt hjerteinfarkt. Men kontroll av faktor XI-nivåer er foreløpig ikke indisert for å vurdere individuell tromboembolisk risiko. Faktor XI er en viktig protease som forbinder den ytre armen av koagulasjonskaskaden med den indre armen gjennom dobbel aktivering av både faktor XII og trombin. Siden trombin er et nedstrøms produkt av faktor XI, dannes det en tilbakemeldingssløyfe som forsterker trombinproduksjonen og til slutt resulterer i dannelse av en stabil fibrinpropp. Tilstrekkelig trombingenerering via denne banen bidrar også til aktivering av den trombinaktiverbare fibrinolysehemmeren (TAFI). Aktivert TAFI nedregulerer fibrinolyse og har blitt implisert som en del av sammenhengen mellom forhøyede faktor XI-nivåer og venøs tromboembolisk sykdom. En studie fant at funksjonelle TAFI-nivåer på > 120 % økte risikoen for iskemisk hjerneslag ca. 6 ganger, men sammenhengen mellom faktor XI og iskemisk hjerneslag har ennå ikke blitt fastslått. Vi utførte nylig en foreløpig retrospektiv analyse av 78 pasienter med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) og fant at pasienter med faktor XI-aktivitetsnivåer over 95. persentilen av en alders- og kjønnstilpasset referansepopulasjon hadde en relativ risiko på 5,3 for hjerneslag eller TIA . Faktor XI-målinger kan være i stand til å identifisere tromboembolisk sykdom, og hjelpe til med å bestemme slagetiologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som presenterer til University of Utah Health Sciences Center Emergency Department.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er klinisk diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • De uten klinisk diagnose av akutt iskemisk hjerneslag vil bli inkludert i kontrollgruppen.
  • Pasienter med hemorragiske slag
  • Innlagte pasienter som blir evaluert gjennom Brain Attack-protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Faktor VIII, IX og XI nivåer målt
Saksgruppe
Ikke slagpasienter
Dette er kontrollgruppen. Denne gruppen representerer pasienter som først ble evaluert for hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme sammenhengen mellom forhøyede faktorer VIII, IX og XI og akutt iskemisk hjerneslag sammenlignet med andre nye hendelser.
Tidsramme: Ved hendelsestidspunktet (baseline) og ved tidlig oppfølging (30-60 dager etter hjerneslag).
Ved hendelsestidspunktet (baseline) og ved tidlig oppfølging (30-60 dager etter hjerneslag).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme forholdet mellom forhøyede faktorer VIII, IX og XI og slagsubtype.
Tidsramme: 30-60 dager etter slag
30-60 dager etter slag
For å fastslå om det eksisterer en sammenheng mellom forhøyede faktor VIII, IX og XI og den kliniske alvorlighetsgraden og slagutfallet.
Tidsramme: 30-60 dager etter slag
30-60 dager etter slag
For å bestemme om faktor VIII, IX og XI nivå er forskjellige i den akutte fasen av iskemisk slag i forhold til kronisk fase.
Tidsramme: 30-60 dager etter slag
30-60 dager etter slag
For å avgjøre om det eksisterer en sammenheng mellom faktor VIII, IX og XI nivåer og tidlig tilbakefall av hjerneslag/TIA.
Tidsramme: 30-60 dager etter slag
30-60 dager etter slag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Majersik, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere