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Livelli di fattore XI nell'ictus ischemico acuto

2 agosto 2011 aggiornato da: University of Utah

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità della misurazione delle attività dei fattori della coagulazione nel contesto dell'ictus ischemico acuto, come potenziali marcatori di rischio trombotico ereditario. Gli investigatori determineranno se esistono relazioni tra i fattori della coagulazione, inclusi il fattore VIII, il fattore IX e il fattore XI e la diagnosi clinica, la classificazione e l'esito. Gli investigatori determineranno se eventuali aumenti significativi di queste attività dei fattori sono fattori di rischio trombotico indipendenti.

Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza statistica tra i fattori della coagulazione, compresi i livelli di attività dei fattori VIII, IX o XI, nei pazienti con ictus ischemico acuto rispetto ai mimici dell'ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Livelli aumentati di fattore XI sono stati associati a malattia tromboembolica venosa e infarto miocardico acuto. Tuttavia, il controllo dei livelli di fattore XI non è attualmente indicato per valutare il rischio tromboembolico individuale. Il fattore XI è un'importante proteasi che collega il braccio estrinseco della cascata della coagulazione con il braccio intrinseco attraverso la doppia attivazione sia del fattore XII che della trombina. Poiché la trombina è un prodotto a valle del fattore XI, viene creato un ciclo di feedback che amplifica la produzione di trombina e alla fine determina la formazione di un coagulo di fibrina stabile. Una sufficiente generazione di trombina attraverso questo percorso contribuisce anche all'attivazione dell'inibitore della fibrinolisi attivabile dalla trombina (TAFI). TAFI attivato downregola la fibrinolisi ed è stato implicato come parte dell'associazione tra livelli elevati di fattore XI e malattia tromboembolica venosa. Uno studio ha rilevato che i livelli funzionali di TAFI > 120% aumentano il rischio di ictus ischemico di circa 6 volte, tuttavia l'associazione tra Fattore XI e ictus ischemico deve ancora essere stabilita con fermezza. Recentemente abbiamo eseguito un'analisi retrospettiva preliminare di 78 pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) e abbiamo scoperto che i pazienti con livelli di attività del fattore XI superiori al 95° percentile di una popolazione di riferimento abbinata per età e sesso avevano un rischio relativo di 5,3 per ictus o TIA . Le misurazioni del fattore XI possono essere in grado di aiutare a identificare la malattia tromboembolica, aiutando nella determinazione dell'eziologia dell'ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che si presentano al dipartimento di emergenza del Centro di scienze della salute dell'Università dello Utah.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli clinicamente diagnosticati con ictus ischemico acuto
  • 18 anni di età o superiore

Criteri di esclusione:

  • Quelli senza diagnosi clinica di ictus ischemico acuto saranno inclusi nel gruppo di controllo.
  • Pazienti con ictus emorragico
  • Pazienti ricoverati che vengono valutati attraverso il protocollo Brain Attack

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Livelli di fattori VIII, IX e XI misurati
Gruppo di casi
Pazienti senza ictus
Questo è il gruppo di controllo. Questo gruppo rappresenta i pazienti che sono stati inizialmente valutati per l'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la relazione tra fattori elevati VIII, IX e XI e ictus ischemico acuto rispetto ad altri eventi emergenti.
Lasso di tempo: Al momento dell'ictus incidente (basale) e al primo follow-up (30-60 giorni dopo l'ictus).
Al momento dell'ictus incidente (basale) e al primo follow-up (30-60 giorni dopo l'ictus).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la relazione tra fattori elevati VIII, IX e XI e sottotipo di ictus.
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'ictus
30-60 giorni dopo l'ictus
Per determinare se esiste una relazione tra fattori elevati VIII, IX e XI e la gravità clinica e l'esito dell'ictus.
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'ictus
30-60 giorni dopo l'ictus
Determinare se i livelli dei fattori VIII, IX e XI sono diversi nella fase acuta dell'ictus ischemico rispetto alla fase cronica.
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'ictus
30-60 giorni dopo l'ictus
Determinare se esiste una relazione tra i livelli dei fattori VIII, IX e XI e la recidiva precoce di ictus/TIA.
Lasso di tempo: 30-60 giorni dopo l'ictus
30-60 giorni dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Majersik, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14363
  • ACC: 46499140
  • IRB: 00014363

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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