Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktor XI niveauer i akut iskæmisk slagtilfælde

2. august 2011 opdateret af: University of Utah

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​at måle koagulationsfaktoraktiviteter i forbindelse med akut iskæmisk slagtilfælde som potentielle markører for arvelig trombotisk risiko. Efterforskerne vil afgøre, om der eksisterer sammenhænge mellem koagulationsfaktorer, herunder faktor VIII, faktor IX og faktor XI og klinisk diagnose, klassificering og resultat. Efterforskerne vil afgøre, om nogen signifikante forhøjelser af disse faktoraktiviteter er uafhængige trombotiske risikofaktorer.

Nulhypotese: Der er ingen statistisk forskel mellem koagulationsfaktorer, inklusive faktor VIII, IX eller XI aktivitetsniveauer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forhøjede faktor XI-niveauer er blevet forbundet med venøs tromboembolisk sygdom og akut myokardieinfarkt. Det er dog ikke på nuværende tidspunkt indiceret at kontrollere faktor XI-niveauer til at vurdere individuel tromboembolisk risiko. Faktor XI er en vigtig protease, der forbinder den ydre arm af koagulationskaskaden med den indre arm gennem dobbelt aktivering af både faktor XII og thrombin. Da thrombin er et nedstrømsprodukt af faktor XI, skabes der en feedback-loop, der forstærker thrombinproduktionen og i sidste ende resulterer i dannelsen af ​​en stabil fibrinkoagel. Tilstrækkelig thrombingenerering via denne vej bidrager også til aktivering af Thrombin-Activatable Fibrinolysis Inhibitor (TAFI). Aktiveret TAFI nedregulerer fibrinolyse og er blevet impliceret som en del af sammenhængen mellem forhøjede faktor XI-niveauer og venøs tromboembolisk sygdom. En undersøgelse viste, at funktionelle TAFI-niveauer på > 120 % øgede risikoen for iskæmisk slagtilfælde ca. 6 gange, men sammenhængen mellem faktor XI og iskæmisk slagtilfælde er endnu ikke fastlagt. Vi udførte for nylig en foreløbig retrospektiv analyse af 78 patienter med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) og fandt, at patienter med faktor XI-aktivitetsniveauer over 95. percentilen af ​​en alders- og kønsmatchet referencepopulation havde en relativ risiko på 5,3 for slagtilfælde eller TIA . Faktor XI-målinger kan muligvis hjælpe med at identificere tromboembolisk sygdom, hvilket hjælper med at bestemme slagtilfælde-ætiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der præsenterer for University of Utah Health Sciences Center Emergency Department.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der er klinisk diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • De uden klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
  • Patienter med hæmoragiske slagtilfælde
  • Indlagte patienter, der evalueres gennem Brain Attack-protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Faktor VIII, IX og XI niveauer målt
Sagsgruppe
Ikke slagtilfælde patienter
Dette er kontrolgruppen. Denne gruppe repræsenterer patienter, der oprindeligt blev evalueret for slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme forholdet mellem forhøjede faktorer VIII, IX og XI og akut iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med andre opståede hændelser.
Tidsramme: På tidspunktet for hændelsen slagtilfælde (baseline) og ved tidlig opfølgning (30-60 dage efter slagtilfælde).
På tidspunktet for hændelsen slagtilfælde (baseline) og ved tidlig opfølgning (30-60 dage efter slagtilfælde).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme forholdet mellem forhøjede faktorer VIII, IX og XI og slagtilfælde subtype.
Tidsramme: 30-60 dage efter slagtilfælde
30-60 dage efter slagtilfælde
For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem forhøjede faktorer VIII, IX og XI og den kliniske sværhedsgrad og slagtilfældeudfald.
Tidsramme: 30-60 dage efter slagtilfælde
30-60 dage efter slagtilfælde
For at bestemme, om faktor VIII, IX og XI niveau er forskellige i den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde i forhold til kronisk fase.
Tidsramme: 30-60 dage efter slagtilfælde
30-60 dage efter slagtilfælde
For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem faktor VIII, IX og XI niveauer og tidligt slagtilfælde/TIA-tilbagefald.
Tidsramme: 30-60 dage efter slagtilfælde
30-60 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Majersik, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2009

Først opslået (SKØN)

30. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner