Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

XI. faktor szintjei akut ischaemiás stroke-ban

2011. augusztus 2. frissítette: University of Utah

A tanulmány célja, hogy értékelje a véralvadási faktor aktivitás mérésének hasznosságát az akut ischaemiás stroke hátterében, mint az öröklött thromboticus kockázat potenciális markerei. A vizsgálók megállapítják, hogy van-e összefüggés a véralvadási faktorok, köztük a VIII-as, IX-es és XI-es faktor, valamint a klinikai diagnózis, osztályozás és kimenetel között. A vizsgálók megállapítják, hogy ezen faktoraktivitások bármely jelentős emelkedése független trombotikus kockázati tényező-e.

Null hipotézis: Nincs statisztikai különbség a véralvadási faktorok, köztük a VIII., IX. vagy XI. faktor aktivitási szintjei között az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél az akut stroke-utánzókhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A megnövekedett XI-es faktor szintjét vénás thromboemboliás betegséggel és akut miokardiális infarktussal hozták összefüggésbe. A XI. faktor szintjének ellenőrzése azonban jelenleg nem javasolt az egyéni tromboembóliás kockázat értékelésére. A XI. faktor egy fontos proteáz, amely a XII. faktor és a trombin általi kettős aktiválás révén összekapcsolja a véralvadási kaszkád külső karját az intrinsic karral. Mivel a trombin a XI. faktor downstream terméke, egy visszacsatolási hurok jön létre, amely felerősíti a trombintermelést, és végül stabil fibrinrög képződését eredményezi. A megfelelő trombintermelés ezen az úton szintén hozzájárul a trombin által aktiválható fibrinolízis-gátló (TAFI) aktiválásához. Az aktivált TAFI csökkenti a fibrinolízist, és szerepet játszik az emelkedett XI-es faktorszint és a vénás thromboemboliás betegség közötti összefüggésben. Egy tanulmány megállapította, hogy a 120%-nál nagyobb funkcionális TAFI-szint körülbelül hatszorosára növelte az ischaemiás stroke kockázatát, azonban a XI. faktor és az ischaemiás stroke közötti összefüggést még nem állapították meg határozottan. A közelmúltban 78 stroke-ban vagy tranziens ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő beteg előzetes retrospektív elemzését végeztük el, és azt találtuk, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a XI. faktor aktivitási szintje meghaladta a kor és nem szerinti referenciapopuláció 95. percentilisét, a stroke vagy a TIA relatív kockázata 5,3 . A XI. faktor mérései segíthetnek azonosítani a thromboemboliás betegséget, segítve a stroke etiológiájának meghatározását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek jelentkeznek a Utah Egyetem Egészségtudományi Központjának sürgősségi osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akiknél klinikailag akut ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Az akut ischaemiás stroke klinikai diagnózisával nem rendelkezők a kontrollcsoportba kerülnek.
  • Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek
  • Fekvőbetegek, akiket a Brain Attack protokoll alapján értékelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
VIII., IX. és XI. faktor szinteket mértek
Esetcsoport
Nem Stroke betegek
Ez a kontrollcsoport. Ez a csoport azokat a betegeket képviseli, akiket kezdetben stroke-ra értékeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározni az emelkedett VIII-as, IX-es és XI-es faktorok és az akut ischaemiás stroke közötti összefüggést más fellépő eseményekkel összehasonlítva.
Időkeret: Az incidens stroke idején (alapvonal) és korai követéskor (30-60 nappal a stroke után).
Az incidens stroke idején (alapvonal) és korai követéskor (30-60 nappal a stroke után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emelkedett VIII-as, IX-es és XI-es faktor és a stroke altípus közötti kapcsolat meghatározása.
Időkeret: 30-60 nappal a stroke után
30-60 nappal a stroke után
Annak megállapítása, hogy van-e kapcsolat az emelkedett VIII-as, IX-es és XI-es faktor, valamint a klinikai súlyosság és a stroke kimenetel között.
Időkeret: 30-60 nappal a stroke után
30-60 nappal a stroke után
Annak meghatározása, hogy a VIII., IX. és XI. faktor szintje eltér-e az ischaemiás stroke akut fázisában a krónikus fázishoz képest.
Időkeret: 30-60 nappal a stroke után
30-60 nappal a stroke után
Annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a VIII., IX. és XI. faktor szintje és a korai stroke/TIA kiújulás között.
Időkeret: 30-60 nappal a stroke után
30-60 nappal a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

Sheila B. Terry Memorial Research Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Majersik, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14363
  • ACC: 46499140
  • IRB: 00014363

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel