새로운 Harmonic Scalpel 또는 Electrothermal Bipolar Vessel Sealer를 이용한 갑상선 수술
2009년 5월 1일 업데이트: Hippocration General Hospital
새로운 Harmonic Scalpel 또는 Electrothermal Bipolar Vessel Sealer를 이용한 갑상선 수술: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 새로운 하모닉 메스 장치를 사용한 갑상선 전절제술과 전열 양극성 혈관 봉합기를 사용한 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
하모닉 메스와 전열 양극성 혈관 밀봉 시스템(LIGASURE PRECISE)은 모두 갑상선 수술에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
갑상선 수술에 사용할 수 있는 이전 하모닉 메스 기기의 적당한 절개 기능은 매우 최근에 구현되어 2008년에 사용할 수 있는 장치(FOCUS)의 혁신적인 기술 개선으로 이어졌습니다.
그러나 이 새로운 장치와 전열 양극성 용기 봉합기의 활용 비교는 어떤 연구에서도 수행되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 FOCUS를 이용한 갑상선 전절제술과 LIGASURE 장치를 이용한 갑상선 전절제술의 지혈, 수술 시간 및 수술 전후 합병증에 대한 결과를 비교하는 것이다.
내분비외과에서 갑상선 전절제술을 받는 모든 환자는 무작위로 FOCUS(그룹 A)와 LIGASURE(그룹 B)로 수술을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abelokipoi (Vas. Sofias 114 av.)
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Athens, Abelokipoi (Vas. Sofias 114 av.), 그리스, 11527
- Department of Endocrine Surgery, 1st Department of Propaedeutic Surgery, Hippocration General Hospital of Athens, Athens Medical School, University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술
제외 기준:
- 갑상선 반절제술 또는 갑상선 아전절제술
- 갑상선 전체 절제술(즉, 부갑상선 절제술 또는 경부 림프절 절제술)과 함께 추가 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FOCUS(그룹 A)
FOCUS 하모닉 메스 장치를 사용하여 갑상선 전절제술을 시행한 환자
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수술 중 사용되는 지혈 장치
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활성 비교기: LIGASURE(그룹 Β)
전열 양극성 혈관 밀봉 장치를 사용하여 갑상선 전절제술을 시행한 환자
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수술 중 사용되는 지혈 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지혈
기간: 수술 중(피부 절개부터 피부 봉합까지) 및 수술 후(피부 봉합부터 수술 후 1주일까지)
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수술 중(피부 절개부터 피부 봉합까지) 및 수술 후(피부 봉합부터 수술 후 1주일까지)
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후두 신경 마비, 저칼슘혈증, 출혈, 혈종, 상처 감염 및 피부 화상을 포함한 수술 후 합병증
기간: 수술 후 (수술 당일부터 수술 후 3~6개월까지)
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수술 후 (수술 당일부터 수술 후 3~6개월까지)
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작동 시간
기간: 피부 절개부터 봉합까지
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피부 절개부터 봉합까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 (수술 당일부터 퇴원까지)
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수술 후 (수술 당일부터 퇴원까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Manouras, MD, PhD, Department of Endocrine Surgery, 1st Department of Propaedeutic Surgery, Hippocration General Hospital of Athens, Athens Medical School, University of Athens, Athens, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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