Kilpirauhasleikkaus uudella harmonisella skalpellilla tai sähkötermisellä bipolaarisella verisuonen sulkijalla
perjantai 1. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hippocration General Hospital
Kilpirauhasen leikkaus uudella harmonisella skalpellilla tai sähkötermisellä bipolaarisella verisuonen sulkijalla: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uudella harmonisella skalpellilla suoritetun kilpirauhasen kokonaisleikkauksen tuloksia sähkötermisellä bipolaarisella verisuonitiivisteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harmoninen skalpelli ja sähköterminen bipolaarinen verisuonten tiivistysjärjestelmä (LIGASURE PRECISE) on molemmat osoitettu turvallisiksi ja tehokkaiksi kilpirauhasleikkauksissa.
Aiempien kilpirauhaskirurgiaan käytettävien harmonisten skalpelliinstrumenttien kohtalainen dissektiokyky on johtanut laitteen innovatiiviseen tekniseen parannukseen (FOCUS), joka on otettu käyttöön äskettäin ja joka on tuotu saataville vuonna 2008.
Tämän uuden laitteen käyttöä ei kuitenkaan ole verrattu sähkötermiseen bipolaariseen suonensulkijaan missään tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata FOCUS-laitteella suoritetun kilpirauhasen kokonaisleikkauksen tuloksia LIGASURE-laitteella suoritettuun hemostaasin, leikkausajan ja perioperatiivisten komplikaatioiden osalta.
Kaikki potilaat, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto endokriinisen kirurgian osastollamme, satunnaistetaan FOCUS-leikkaukseen (ryhmä A) ja LIGASURE-leikkaukseen (ryhmä B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abelokipoi (Vas. Sofias 114 av.)
-
Athens, Abelokipoi (Vas. Sofias 114 av.), Kreikka, 11527
- Department of Endocrine Surgery, 1st Department of Propaedeutic Surgery, Hippocration General Hospital of Athens, Athens Medical School, University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- hemithyroidectomia tai subtotal thyroidectomy
- lisäkirurgiset toimenpiteet yhdessä kilpirauhasen kokonaisleikkauksen kanssa (eli lisäkilpirauhasen poisto tai kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FOCUS (ryhmä A)
Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto FOCUS-harmonisella skalpellilaitteella
|
hemostaattinen laite, jota käytetään intraoperatiivisesti
|
|
Active Comparator: LIGASURE (ryhmä Β)
Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto käyttämällä sähkötermistä bipolaarista suonensulkulaitetta
|
hemostaattinen laite, jota käytetään intraoperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemostaasi
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (ihon viillosta ihon sulkemiseen) ja postoperatiivisesti (ihon sulkemisesta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen)
|
intraoperatiivisesti (ihon viillosta ihon sulkemiseen) ja postoperatiivisesti (ihon sulkemisesta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien kurkunpään hermon halvaus, hypokalsemia, verenvuoto, hematooma, haavatulehdus ja ihon palovamma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 3-6 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
|
leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä 3-6 kuukauteen leikkauksen jälkeen)
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä kotiutukseen)
|
leikkauksen jälkeen (leikkauspäivästä kotiutukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Manouras, MD, PhD, Department of Endocrine Surgery, 1st Department of Propaedeutic Surgery, Hippocration General Hospital of Athens, Athens Medical School, University of Athens, Athens, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .