매우 어린 암 환자에서 부작용 및 항암제가 얼마나 잘 작용하는지 평가
2013년 8월 9일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
영유아 항암제의 약동학 및 약동학
근거: 젊은 암 환자의 실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 카보플라틴, 사이클로포스파마이드 및 에토포사이드가 신체에 미치는 영향과 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 알 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 항암제가 아주 어린 암 환자에게 얼마나 효과가 있는지와 부작용을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
목표:
- 현재 투여 일정에 따라 2세 미만의 유아 및 소아에서 선택된 항암제의 약동학에서 개인간 변동성을 조사합니다.
- 2세 미만 소아의 약물 노출 및 약동학적 변동 정도를 나이가 많은 소아에 대해 발표된 연구에서 얻은 데이터와 비교하십시오.
- 임상 독성 및 반응에 대한 약동학 및 약물 노출의 개인간 가변성을 연관시킵니다.
- 영유아에 대한 현재 투여 요법의 적합성을 조사하기 위해 치료 후 얻은 임상 정보와 함께 약동학 데이터를 사용하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령(0~6세, 6~12세, 12~24세)에 따라 계층화됩니다.
환자는 어린이가 치료받는 임상 프로토콜에 설명된 투여 요법에 따라 카보플라틴, 사이클로포스파마이드 또는 에토포사이드를 투여받습니다.
특정 약물의 약동학을 측정하기 위해 치료 중 주기적으로 중심 정맥 카테터를 통해 3가지 약물 중 1가지 약물을 투여받은 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. DNA 추출 및 CYP2B6, CYP2C9 및 기타 대사 효소의 다형성 분석을 위해 추가 혈액 샘플을 수집하고 다중 약물 내성의 유전적 변이를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 12
- 모병
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 353-1-409-6659
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- 모병
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- 모병
- Bristol Royal Hospital for Children
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-117-342-0205
-
Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- 모병
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, 영국, L12 2AP
- 모병
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, 영국, NW1 2PCE
- 모병
- University College Hospital
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연락하다:
- Maria Michelagnoli, MD
- 전화번호: 44-20-7380-9064
- 이메일: maria.michelagnoli@uclh.nhs.uk
-
London, England, 영국, WC1N 3JH
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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연락하다:
- Gill Levitt, MD
- 전화번호: 44-20-7405-9200 ext. 0073
-
Manchester, England, 영국, M27 4HA
- 모병
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Queen's Medical Centre
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연락하다:
- Martin Hewitt, MD, BSc, FRCP, FRCPCH
- 전화번호: 44-115-924-9924 ext. 63394
- 이메일: martin.hewitt@nuh.nhs.uk
-
Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
- 모병
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- 모병
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
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연락하다:
- Mary Taj, MD
- 전화번호: 44-20-8642-6011 ext. 3089
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- 모병
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZG
- 모병
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- 모병
- Childrens Hospital for Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 소아암 진단
- CCLG(Children's Cancer and Leukemia Group) 센터에서 임상 연구의 일환으로 카보플라틴, 시클로포스파마이드 또는 에토포사이드를 표준 치료로 받고 있습니다.
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 단일 또는 이중 루멘 중심 정맥 카테터가 제자리에 있음
- 동시 항경련제, 아졸 항진균제 또는 만성 스테로이드 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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약동학 파라미터
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모 약물 및 대사체에 대한 개별 노출을 결정하는 데 관련된 주요 요인을 조사하기 위해 약동학 매개변수를 비교하는 약동학 모델링
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사건 없는 생존에 대한 대사 효소에 대한 약동학적 매개변수 및 유전자형의 영향
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독성에 대한 효소 대사를 위한 약동학 매개변수 및 유전자형의 영향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLG-PK-2006-09
- CDR0000560121 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20742
- EUDRACT-2006-002845-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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