Arvioi sivuvaikutuksia ja kuinka hyvin syöpälääkkeet toimivat hyvin nuorilla syöpäpotilailla
perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group
Imeväisten ja pikkulasten syöpälääkkeiden farmakokinetiikka ja farmakogenetiikka
PERUSTELUT: Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa nuorilta syöpäpotilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka karboplatiini, syklofosfamidi ja etoposidi vaikuttavat kehoon ja miten potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus arvioi sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin syöpälääkkeet toimivat hyvin nuorilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutki yksilöiden välistä vaihtelua valittujen syöpälääkkeiden farmakokinetiikassa vauvoilla ja alle 2-vuotiailla lapsilla nykyisillä annostusohjelmilla.
- Vertaa lääkealtistusta ja farmakokineettisen vaihtelun astetta alle 2-vuotiailla lapsilla vanhemmilla lapsilla julkaistuista tutkimuksista saatuihin tietoihin.
- Yhdistä yksilöiden välinen farmakokinetiikan ja lääkealtistuksen vaihtelu kliiniseen toksisuuteen ja vasteeseen.
- Käytä farmakokineettisiä tietoja yhdessä hoidon jälkeen saatujen kliinisten tietojen kanssa tutkiaksesi nykyisten annostusohjelmien soveltuvuutta imeväisille ja pienille lapsille.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan iän mukaan kuukausina (0-6 vs 6-12 vs 12-24).
Potilaat saavat karboplatiinia, syklofosfamidia tai etoposidia sen annostusohjelman mukaisesti, joka on kuvattu lapsen hoitosuunnitelmassa.
Potilailta, jotka saavat yhtä kolmesta lääkkeestä, otetaan verinäytteitä keskuslaskimokatetrin avulla ajoittain hoidon aikana tietyn lääkkeen farmakokinetiikan mittaamiseksi. Lisää verinäytteitä kerätään DNA:n uuttamista ja polymorfismianalyysiä varten CYP2B6:ssa, CYP2C9:ssä ja muissa metaboloivissa entsyymeissä sen lisäksi, että määritetään geneettinen vaihtelu monilääkeresistenssissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 12
- Rekrytointi
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 353-1-409-6659
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Rekrytointi
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Rekrytointi
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-117-342-0205
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Rekrytointi
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PCE
- Rekrytointi
- University College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Michelagnoli, MD
- Puhelinnumero: 44-20-7380-9064
- Sähköposti: maria.michelagnoli@uclh.nhs.uk
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Gill Levitt, MD
- Puhelinnumero: 44-20-7405-9200 ext. 0073
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
- Rekrytointi
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Queen's Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Hewitt, MD, BSc, FRCP, FRCPCH
- Puhelinnumero: 44-115-924-9924 ext. 63394
- Sähköposti: martin.hewitt@nuh.nhs.uk
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford Radcliffe Hospital
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Rekrytointi
- Children's Hospital - Sheffield
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden - Surrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Taj, MD
- Puhelinnumero: 44-20-8642-6011 ext. 3089
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
- Rekrytointi
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZG
- Rekrytointi
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
- Rekrytointi
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- Rekrytointi
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- Childrens Hospital for Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Lapsuuden syövän diagnoosi
- Karboplatiinin, syklofosfamidin tai etoposidin saaminen vakiohoitona osana kliinistä tutkimusta lasten syöpä- ja leukemiaryhmässä (CCLG)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Yhden tai kahden luumenin keskuslaskimokatetri paikallaan
- Ei samanaikaista antikonvulsanttia, atsoli-sienilääkkeitä tai kroonista steroidihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Farmakokineettiset parametrit
|
|
Farmakokineettinen mallinnus, jossa verrataan farmakokineettisiä parametreja keskeisten tekijöiden tutkimiseksi, jotka liittyvät yksilöllisen altistumisen määrittämiseen alkuperäisille lääkkeille ja metaboliiteille
|
|
Farmakokineettisten parametrien ja metaboloivan entsyymin genotyypin vaikutus tapahtumattomaan eloonjäämiseen
|
|
Farmakokineettisten parametrien ja metaboloivan entsyymin genotyypin vaikutus toksisuuteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCLG-PK-2006-09
- CDR0000560121 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20742
- EUDRACT-2006-002845-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .