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S0120, 의미 미확인 단클론 감마병증, 다발성 골수종 또는 형질세포종 환자의 혈액 및 골수 샘플 연구

2016년 10월 6일 업데이트: Southwest Oncology Group

S0120, 단클론 감마글로불린병증 및 혈장증식성 장애를 가진 무증상 환자에 대한 전향적 관찰 생물학적 연구

근거: 확인되지 않은 중요성의 단클론 감마병증, 다발성 골수종 또는 형질세포종 환자의 실험실에서 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 이러한 질병과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 의미가 확인되지 않은 단클론성 감마병증, 다발성 골수종 또는 형질세포종 환자의 혈액 및 골수 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

MGUS(단클론 감마글로불린병증), 무증상 다발성 골수종, 고립성 형질세포종 또는 기타 형질 세포 질환 환자로부터 전향적으로 수집한 샘플의 혈청, 세포 및 골수 조직 은행을 구축합니다.
이러한 질병을 가진 환자의 발생 가능성을 평가합니다.
MGUS 아형의 분자 묘사를 허용하는 유전자 발현 또는 세포유전학의 패턴이 존재하는지 확인합니다.
이러한 환자에서 알려진 종양 항원에 대한 세포 및 체액 면역 반응을 특성화합니다.
향후 평가를 위해 혈청/T 세포를 냉동보존합니다.
증상이 있는 질병으로의 진행과 관련될 수 있는 생물학적 상관 관계를 사전에 식별합니다.

개요: 환자는 진단에 따라 계층화됩니다(미확인 유의성 단클론 감마병증[MGUS] 또는 기타 형질 세포 질환 대 무증상 다발성 골수종 대 고립성 형질세포종).

혈액 및 골수 샘플을 수집하고 마이크로어레이 분석, 세포유전학적 분석 및 면역생물학 연구를 위해 분석합니다.

사용하지 않은 샘플은 향후 연구를 위해 보관할 수 있습니다.

환자는 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, 미국, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Illinois
  - Hines, Illinois, 미국, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Salina, Kansas, 미국, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, 미국, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, 미국, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, 미국, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, 미국, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, 미국, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, 미국, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, 미국, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, 미국, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, 미국, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료가 필요하지 않은 혈장증식성 질환

설명

질병 특성:

다음 혈장 증식성 질환 중 하나의 진단:
- MGUS(의미 미확인 단클론 감마글로불린병증)
- 무증상 다발성 골수종
- 고립성 형질세포종
- 기타 형질 세포 질환
질병은 치료가 필요하지 않습니다
유전자 발현 분석 및 면역학적 평가를 위해 연구 샘플을 제출할 의향이 있음

환자 특성:

나이

명시되지 않은

실적현황

주브로드 0-2

기대 수명

명시되지 않은

조혈

명시되지 않은

간

명시되지 않은

신장

명시되지 않은

다른

적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 현재 환자가 완전히 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

이 질병에 대한 사전 생물학적 치료법 없음

화학 요법

이 질병에 대한 사전 화학 요법 없음

내분비 요법

이 질환에 대한 사전 내분비 요법 없음

방사선 요법

이 질병에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

이 질병에 대한 사전 수술 없음

다른

사전 또는 동시 비스포스포네이트 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
질병 진행 기간: 5 년	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Madhav Dhodapkar, MD, Rockefeller University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출