Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0120, undersøgelse af blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med monoklonal gammopati af ubestemt betydning, multipelt myelom eller plasmacytom

6. oktober 2016 opdateret af: Southwest Oncology Group

S0120, en prospektiv observationel biologisk undersøgelse af asymptomatiske patienter med monoklonal gammopati og plasmaproliferative lidelser

RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv i laboratoriet fra patienter med monoklonal gammopati af ubestemt betydning, myelomatose eller plasmacytom kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der forekommer i DNA og identificere biomarkører relateret til disse sygdomme. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med monoklonal gammopati af ubestemt betydning, myelomatose eller plasmacytom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Etabler en serum-, celle- og knoglemarvsvævsbank af prospektivt indsamlede prøver fra patienter med monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), asymptomatisk myelomatose, solitært plasmacytom eller andre plasmacelledyskrasier.
Evaluer muligheden for at påløbe patienter med disse sygdomme.
Bestem, om der eksisterer mønstre for genekspression eller cytogenetik, der tillader molekylær afgrænsning af MGUS-undertyper.
Karakteriser cellulært og humoralt immunrespons på kendte tumorantigener hos disse patienter.
Cryopreserve serum/T-celler til fremtidig evaluering.
Foreløbigt identificere biologiske korrelater, der kan relatere til progression til symptomatisk sygdom.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter diagnose (monoklonal gammopati af ubestemt betydning [MGUS] eller andre plasmacelledyskrasier vs asymptomatisk myelomatose vs solitært plasmacytom).

Blod- og knoglemarvsprøver indsamles og analyseres til mikroarray-analyse, cytogenetisk analyse og immunbiologiske undersøgelser.

Ubrugte prøver kan opbevares til fremtidige forskningsundersøgelser.

Patienterne følges periodisk i 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Forenede Stater, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Illinois
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

plasmaproliferativ sygdom, der ikke kræver behandling

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af en af følgende plasmaproliferative sygdomme:
- Monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS)
- Asymptomatisk myelomatose
- Solitært plasmacytom
- Andre plasmacelledyskrasier
Sygdommen kræver ikke terapi
Villig til at indsende forskningsprøver til genekspressionsanalyse og immunologisk vurdering

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

Ikke specificeret

Præstationsstatus

Zubrod 0-2

Forventede levealder

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

Ikke specificeret

Hepatisk

Ikke specificeret

Renal

Ikke specificeret

Andet

Ingen anden malignitet inden for de seneste 2 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ingen forudgående biologisk behandling for denne sygdom

Kemoterapi

Ingen forudgående kemoterapi for denne sygdom

Endokrin terapi

Ingen forudgående endokrin behandling for denne sygdom

Strålebehandling

Ingen forudgående strålebehandling af denne sygdom

Kirurgi

Ingen forudgående operation for denne sygdom

Andet

Tidligere eller samtidige bisfosfonater tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sygdomsprogression Tidsramme: 5 år	5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Madhav Dhodapkar, MD, Rockefeller University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier