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S0120, Studio di campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con gammopatia monoclonale di significato indeterminato, mieloma multiplo o plasmocitoma

6 ottobre 2016 aggiornato da: Southwest Oncology Group

S0120, Uno studio biologico osservazionale prospettico di pazienti asintomatici con gammopatia monoclonale e disturbi plasmaproliferativi

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue e midollo osseo in laboratorio da pazienti con gammopatia monoclonale di significato indeterminato, mieloma multiplo o plasmocitoma può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati a queste malattie. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con gammopatia monoclonale di significato indeterminato, mieloma multiplo o plasmocitoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Istituire una banca di tessuti di siero, cellule e midollo osseo di campioni raccolti in modo prospettico da pazienti con gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS), mieloma multiplo asintomatico, plasmocitoma solitario o altre discrasie plasmacellulari.
Valutare la fattibilità di accumulare pazienti con queste malattie.
Determinare se esistono modelli di espressione genica o citogenetica che consentono la delineazione molecolare dei sottotipi MGUS.
Caratterizzare la risposta immunitaria cellulare e umorale agli antigeni tumorali noti in questi pazienti.
Crioconservare siero/cellule T per una valutazione futura.
Identificare in via preliminare i correlati biologici che possono essere correlati alla progressione verso la malattia sintomatica.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla diagnosi (gammopatia monoclonale di significato indeterminato [MGUS] o altre discrasie plasmacellulari vs mieloma multiplo asintomatico vs plasmocitoma solitario).

I campioni di sangue e midollo osseo vengono raccolti e analizzati per analisi di microarray, analisi citogenetiche e studi di immunobiologia.

I campioni non utilizzati possono essere conservati per futuri studi di ricerca.

I pazienti vengono seguiti periodicamente per 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Stati Uniti, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Illinois
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malattia plasmaproliferativa che non richiede terapia

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di una delle seguenti malattie plasmaproliferative:
- Gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS)
- Mieloma multiplo asintomatico
- Plasmocitoma solitario
- Altre discrasie plasmacellulari
La malattia non richiede terapia
Disponibilità a presentare campioni di ricerca per l'analisi dell'espressione genica e la valutazione immunologica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

Non specificato

Lo stato della prestazione

Zubrod 0-2

Aspettativa di vita

Non specificato

Ematopoietico

Non specificato

Epatico

Non specificato

Renale

Non specificato

Altro

Nessun altro tumore maligno negli ultimi 2 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

Nessuna precedente terapia biologica per questa malattia

Chemioterapia

Nessuna precedente chemioterapia per questa malattia

Terapia endocrina

Nessuna precedente terapia endocrina per questa malattia

Radioterapia

Nessuna precedente radioterapia per questa malattia

Chirurgia

Nessun precedente intervento chirurgico per questa malattia

Altro

Bifosfonati precedenti o concomitanti consentiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Progressione della malattia Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Madhav Dhodapkar, MD, Rockefeller University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità