Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0120, Badanie próbek krwi i szpiku kostnego od pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu, szpiczakiem mnogim lub plazmocytomą

6 października 2016 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

S0120, Prospektywne obserwacyjne badanie biologiczne bezobjawowych pacjentów z gammapatią monoklonalną i zaburzeniami proliferacji plazmy

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i szpiku kostnego w laboratorium od pacjentów z gammopatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu, szpiczakiem mnogim lub plazmocytomą może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z tymi chorobami. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze dotyczy próbek krwi i szpiku kostnego od pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu, szpiczakiem mnogim lub plazmocytomą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Stworzenie banku tkanek surowicy, komórek i szpiku kostnego prospektywnie pobranych próbek od pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS), bezobjawowym szpiczakiem mnogim, pojedynczym plazmacytomem lub innymi dyskrazjami komórek plazmatycznych.
Oceń wykonalność pozyskiwania pacjentów z tymi chorobami.
Określ, czy istnieją wzorce ekspresji genów lub cytogenetyki, które umożliwiają molekularne określenie podtypów MGUS.
Scharakteryzuj komórkową i humoralną odpowiedź immunologiczną na znane antygeny nowotworowe u tych pacjentów.
Zamrozić surowicę/limfocyty T do przyszłej oceny.
Wstępnie zidentyfikuj biologiczne korelaty, które mogą odnosić się do progresji do choroby objawowej.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się w zależności od rozpoznania (gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu [MGUS] lub inne dyskrazje komórek plazmatycznych w porównaniu z bezobjawowym szpiczakiem mnogim w porównaniu z pojedynczym plazmacytomem).

Próbki krwi i szpiku kostnego są zbierane i analizowane do analizy mikromacierzy, analizy cytogenetycznej i badań immunobiologicznych.

Niewykorzystane próbki mogą być przechowywane do przyszłych badań naukowych.

Pacjentów obserwuje się okresowo przez 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Illinois
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

choroba plazmoproliferacyjna niewymagająca leczenia

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie jednej z następujących chorób plazmaproliferacyjnych:
- Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu (MGUS)
- Bezobjawowy szpiczak mnogi
- Pojedynczy plazmacytoma
- Inne dyskrazje komórek plazmatycznych
Choroba nie wymaga terapii
Gotowość do przesłania próbek badawczych do analizy ekspresji genów i oceny immunologicznej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

Nieokreślony

Stan wydajności

Żubród 0-2

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Nieokreślony

Wątrobiany

Nieokreślony

Nerkowy

Nieokreślony

Inny

Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, po którym pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

Brak wcześniejszej terapii biologicznej tej choroby

Chemoterapia

Brak wcześniejszej chemioterapii dla tej choroby

Terapia endokrynologiczna

Brak wcześniejszej terapii hormonalnej tej choroby

Radioterapia

Brak wcześniejszej radioterapii tej choroby

Chirurgia

Brak wcześniejszej operacji na tę chorobę

Inny

Dozwolone wcześniejsze lub równoczesne stosowanie bisfosfonianów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Postęp choroby Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Madhav Dhodapkar, MD, Rockefeller University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości