Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0120, Veri- ja luuydinnäytteiden tutkiminen potilailta, joilla on määrittelemätön monoklonaalinen gammopatia, multippeli myelooma tai plasmasytooma

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Southwest Oncology Group

S0120, Prospektiivinen havaintobiologinen tutkimus oireettomista potilaista, joilla on monoklonaalinen gammopatia ja plasmaproliferatiiviset häiriöt

PERUSTELUT: Veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joilla on määrittelemätön monoklonaalinen gammopatia, multippeli myelooma tai plasmasytooma, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan näihin sairauksiin liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veri- ja luuydinnäytteitä potilailta, joilla on määrittelemätön monoklonaalinen gammopatia, multippeli myelooma tai plasmasytooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Perustetaan seerumi-, solu- ja luuydinkudospankki, joka sisältää prospektiivisesti kerättyjä näytteitä potilailta, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), oireeton multippeli myelooma, yksinäinen plasmasytooma tai muut plasmasolujen dyskrasiat.
Arvioi mahdollisuutta hankkia näitä sairauksia sairastavia potilaita.
Selvitä, onko olemassa geenien ilmentymisen tai sytogenetiikan malleja, jotka mahdollistavat MGUS-alatyyppien molekyylien rajaamisen.
Kuvaile näiden potilaiden solu- ja humoraalinen immuunivaste tunnetuille kasvainantigeeneille.
Säilytä seerumi/T-solut kylmässä tulevaa arviointia varten.
Tunnista alustavasti biologiset korrelaatiot, jotka voivat liittyä oireisen sairauden etenemiseen.

YHTEENVETO: Potilaat ositetaan diagnoosin mukaan (monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys [MGUS] tai muut plasmasolujen dyskrasiat vs. oireeton multippeli myelooma vs. yksinäinen plasmasytooma).

Veri- ja luuydinnäytteet kerätään ja analysoidaan mikrosiruanalyysiä, sytogeneettistä analyysiä ja immunobiologisia tutkimuksia varten.

Käyttämättömät näytteet voidaan säilyttää tulevia tutkimustutkimuksia varten.

Potilaita seurataan säännöllisesti 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Illinois
  - Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Yhdysvallat, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

plasmaproliferatiivinen sairaus, joka ei vaadi hoitoa

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Diagnoosi jokin seuraavista plasmaproliferatiivisista sairauksista:
- Määrittämättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS)
- Oireeton multippeli myelooma
- Yksinäinen plasmasytooma
- Muut plasmasolujen dyskrasiat
Sairaus ei vaadi hoitoa
Valmis toimittamaan tutkimusnäytteitä geeniekspressioanalyysiä ja immunologista arviointia varten

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

Zubrod 0-2

Elinajanodote

Ei määritelty

Hematopoieettinen

Ei määritelty

Maksa

Ei määritelty

Munuaiset

Ei määritelty

muu

Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

Ei aikaisempaa biologista hoitoa tälle taudille

Kemoterapia

Ei aikaisempaa kemoterapiaa tähän sairauteen

Endokriininen terapia

Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa tälle taudille

Sädehoito

Ei aikaisempaa sädehoitoa tähän sairauteen

Leikkaus

Ei aikaisempaa leikkausta tälle taudille

muu

Aiemmat tai samanaikaiset bisfosfonaatit sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Sairauden eteneminen Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Madhav Dhodapkar, MD, Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit