내시경 역행 쓸개췌장조영술(ERCP) 시 투여된 조영제(CM)에 대한 반응
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 시 투여된 조영제(CM)에 대한 반응
이 연구의 목적은 ERCP 시점에서 CM 이상반응의 발생률을 전향적으로 문서화하고 인지된 다양한 위험 요인이 이상반응을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.
요오드 함유 조영제(CM)에 대한 이상반응은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 이후에 기술되었지만 발생률이 극히 낮아 연구가 어려웠습니다. 이상반응은 중증도(경증, 중등도 또는 중증) 또는 기본 메커니즘(특이성 대 비특이성)으로 분류할 수 있습니다. 비특이성 반응은 CM의 용량 및 삼투질농도와 관련이 있습니다. 이들은 상대적으로 적은 양의 CM 전신 흡수로 인해 ERCP 동안 관찰되지 않습니다. 반면에 특이 반응은 용량 의존적이지 않고 일반적으로 CM 투여 직후에 발생합니다.
코르티코스테로이드, H1/H2 차단제 및 낮은 삼투압 CM의 전처치는 혈관내 투여 동안 비특이성 반응을 예방하는 데 유익합니다. 그러나 CM이 혈관내 공간에 주입되지 않기 때문에 ERCP 동안 그들의 역할은 불분명합니다. 현재 공식적인 권장 사항은 없으며 임상 실습은 상당히 다양합니다. 이 연구의 일반적인 목적은 ERCP 동안 CM 반응의 발생률을 결정하고 다양한 위험 요인이 특이 반응을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 ERCP에서 CM 반응을 예방하기 위한 예방적 사용 지침을 개발하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands UF endoscopy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 플로리다주 Gainesville에 있는 University of Florida에서 ERCP를 받을 예정
- IV CM 및/또는 조개류 알레르기에 대한 이전 반응의 병력
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- ERCP 수행에 대한 금기 사항.
- 현재 연구의 결과 측정을 방해하거나 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로토콜에 참여.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERCP 그룹
의학적 필요성으로 인해 ERCP가 예정된 모든 환자가 이 연구에 고려될 것입니다.
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IV CM 투여 및/또는 갑각류 알레르기에 대한 이전 반응이 있는 환자에서 ERCP 동안 투여된 CM에 대한 부작용 발생률을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IV CM 투여 및/또는 갑각류 알레르기에 대한 이전 반응이 있는 환자에서 ERCP 동안 투여된 CM에 대한 부작용 발생률을 결정합니다.
기간: 과목 ERCP 당시
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과목 ERCP 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter V. Draganov, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERCP Contrast 144-09
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