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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00904150
월경편두통의 분자유전학 연구
2014년 2월 18일 업데이트: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
월경 편두통의 분자 유전학에 대한 환자-대조군 연구(순수 월경 및 월경 관련 편두통)
연구자들은 월경 편두통에 역할을 하는 유전자가 잘 특성화된 편두통 집단과 포괄적인 게놈 차원 연관 스캔 접근법을 사용하여 식별될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 편두통의 개인 또는 1도 가족력이 없는 대조군과 비교하여 월경 편두통이 있는 여성의 유전자, 유전적 영역 및 발현 프로필에 대한 호르몬의 영향을 확인하는 것입니다.
이 사례 대조군 연구에서는 DNA 분석을 위해 300개 사례와 300개 대조군에서 타액 샘플을 채취합니다. 리보핵산(RNA) 분석을 위해 월경 주기의 황체기뿐만 아니라 여포기 동안 30가지 사례와 30가지 대조군의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
585
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백인 여성
설명
포함 기준:
모든 케이스와 컨트롤은 다음을 준수해야 합니다.
- 만 18세 이상
- 코카서스 사람
- 서면 동의서 제공
- 필요에 따라 모든 시험 절차를 명확하게 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 지난 4주 이내에 조사 제품의 시험에 참여하지 않았습니다.
DNA 연구:
- 케이스는 최소 12개월의 현재 또는 과거 월경 편두통 병력이 있어야 합니다.
RNA 연구:
- 케이스는 최소 12개월의 현재 월경 편두통 병력이 있어야 합니다.
- 증례는 진단을 확인하기 위해 방문 전에 최소 3개월의 두통 일지 데이터를 보관해야 합니다.
- 컨트롤에는 여전히 월경 기간이 있어야 합니다.
제외 기준:
DNA 연구:
- 케이스 및 컨트롤은 샘플 수집 전 30분 동안 담배를 피우거나 껌을 씹거나 음식이나 음료를 섭취하지 않아야 합니다.
RNA 연구:
케이스 및 컨트롤은 다음과 같은 경우 참여할 수 없습니다.
- 다낭성 난소 증후군;
- 지난 3개월 동안 정상적인 호르몬 활동에 영향을 미칠 수 있는 호르몬이나 약물을 복용한 경우(예: 호르몬 피임약, 호르몬 대체 요법, 이소플라본과 같은 식이 보조제)
- 지난 12주 이내에 상당한 양의 혈액(> 550mL)을 기증했거나 손실했습니다.
- 또한 컨트롤에는 현재 또는 과거 편두통의 직계 가족력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 월경 편두통
City of London Migraine Clinic에 다니는 월경 편두통(MM = 순수 월경 편두통 또는 월경 관련 편두통)의 현재 또는 과거 병력이 있는 백인 여성
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2 편두통 없음
편두통 병력이 없는 백인 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 편두통이 있는 여성과 편두통이 없는 여성의 프로게스테론 수용체 유전자 다형성 PROGINS
기간: 6 년
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홍보 프로그램
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6 년
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월경 편두통이 있는 여성과 편두통이 없는 여성의 에스트로겐 수용체 1 G594a 다형성
기간: 6 년
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ESR1 G594A
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6 년
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월경 편두통이 있는 여성과 편두통이 없는 여성의 에스트로겐 수용체 1 C325G 다형성
기간: 6 년
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ESR1 C325G
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6 년
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월경편두통 여성과 비편두통 여성에서 월경주기에 따른 PGR과 ESR의 발현
기간: 6 년
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PgR 및 ESR
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 편두통이 있는 여성과 편두통이 없는 여성의 종양 괴사 인자 유전자형
기간: 6 년
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TNF
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6 년
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월경 편두통이 있는 여성과 편두통이 없는 여성의 SYNE1 유전자형
기간: 6 년
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SYNE1
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6 년
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월경편두통 여성과 비편두통 여성에서 월경주기에 따른 TNF와 SYNE1의 발현
기간: 6 년
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TNF 및 SYNE1
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- 수석 연구원: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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