Studium molekulární genetiky menstruační migrény
18. února 2014 aktualizováno: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Případová kontrolní studie molekulární genetiky menstruační migrény (čistá menstruační a s menstruací související migréna)
Vyšetřovatelé předpokládají, že geny, které hrají roli v menstruační migréně, lze identifikovat pomocí dobře charakterizované populace migrény a komplexního asociačního skenování celého genomu.
Cílem studie je identifikovat geny, genetické oblasti a vliv hormonů na expresní profily u žen s menstruační migrénou ve srovnání s kontrolní populací bez osobní nebo rodinné anamnézy migrény prvního stupně.
V této případové kontrolní studii budou odebrány vzorky slin z 300 případů a 300 kontrol pro analýzu DNA. Vzorky krve z 30 případů a 30 kontrol budou odebrány během folikulární fáze a také luteální fáze menstruačního cyklu pro analýzu ribonukleové kyseliny (RNA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
585
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kavkazské ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny případy a kontroly musí:
- Být starší 18 let
- kavkazský
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
- Jasně porozumět všem zkušebním postupům a umět je dodržovat, jak je požadováno
- Během předchozích 4 týdnů se nezúčastnili zkoušek žádných hodnocených produktů
Studie DNA:
- Případy musí mít alespoň 12měsíční aktuální nebo minulou anamnézu menstruační migrény
Studie RNA:
- Případy musí mít alespoň 12měsíční aktuální anamnézu menstruační migrény
- Případy musí mít před návštěvou alespoň tři měsíce záznamů o bolestech hlavy, aby bylo možné potvrdit diagnózu
- Kontroly musí mít stále menstruaci
Kritéria vyloučení:
Studie DNA:
- Případy a kontroly nesmějí během 30 minut před odběrem vzorku kouřit, žvýkat žvýkačku ani konzumovat žádné jídlo ani pití.
Studie RNA:
Případy a kontroly nebudou způsobilé k účasti, pokud:
- Syndromu polycystických vaječníků;
- Užívání jakýchkoli hormonů nebo léků v předchozích třech měsících, které mohou ovlivnit normální hormonální aktivitu (např. hormonální antikoncepce, hormonální substituční terapie, doplňky stravy, jako jsou isoflavony);
- Daroval nebo ztratil významné množství krve (> 550 ml) během předchozích 12 týdnů
- Kontroly navíc nesmí mít osobní nebo rodinnou anamnézu u žádného příbuzného prvního stupně s aktuální nebo minulou migrénou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 Menstruační migréna
Kavkazské ženy se současnou nebo minulou anamnézou menstruační migrény (MM = čistá menstruační migréna nebo migréna související s menstruací) navštěvující kliniku pro migrény v City of London
|
|
2 Žádná migréna
Kavkazské ženy bez osobní anamnézy migrény
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus genu progesteronového receptoru PROGINY u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
PR PROGINY
|
6 let
|
|
Polymorfismus estrogenového receptoru 1 G594a u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
ESR1 G594A
|
6 let
|
|
Polymorfismus estrogenového receptoru 1 C325G u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
ESR1 C325G
|
6 let
|
|
Exprese PGR a ESR v menstruačním cyklu u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
PgR a ESR
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotyp nádorového nekrotického faktoru u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
TNF
|
6 let
|
|
Genotyp SYNE1 u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
SYNE1
|
6 let
|
|
Exprese TNF a SYNE1 v menstruačním cyklu u žen s menstruační migrénou a žen bez migrény
Časové okno: 6 let
|
TNF a SYNE1
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Vrchní vyšetřovatel: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .