Estudo da Genética Molecular da Enxaqueca Menstrual
18 de fevereiro de 2014 atualizado por: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Um estudo de caso-controle da genética molecular da enxaqueca menstrual (enxaqueca menstrual pura e relacionada à menstruação)
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os genes que desempenham um papel na enxaqueca menstrual podem ser identificados usando uma população de enxaqueca bem caracterizada e uma abordagem abrangente de varredura de associação do genoma.
O objetivo do estudo é identificar genes, regiões genéticas e o efeito dos hormônios nos perfis de expressão em mulheres com enxaqueca menstrual em comparação com uma população controle sem história pessoal ou familiar de primeiro grau de enxaqueca.
Neste estudo de caso-controle, amostras de saliva serão coletadas de 300 casos e 300 controles para análise de DNA. Amostras de sangue de 30 casos e 30 controles serão colhidas durante a fase folicular, bem como a fase lútea do ciclo menstrual para análise de ácido ribonucléico (RNA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
585
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres caucasianas
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os casos e controles devem:
- Ter mais de 18 anos
- caucasiano
- Forneça consentimento por escrito e informado
- Compreender claramente e ser capaz de cumprir todos os procedimentos de julgamento, conforme exigido
- Não ter participado de testes de nenhum produto experimental nas últimas 4 semanas
Estudo de DNA:
- Os casos devem ter pelo menos 12 meses de história atual ou passada de enxaqueca menstrual
Estudo de RNA:
- Os casos devem ter pelo menos 12 meses de história atual de enxaqueca menstrual
- Os casos devem ter mantido pelo menos três meses de dados do diário de dor de cabeça antes da visita, a fim de confirmar o diagnóstico
- Os controles ainda devem estar tendo períodos menstruais
Critério de exclusão:
Estudo de DNA:
- Casos e controles não devem ter fumado, mascado chiclete ou consumido qualquer alimento ou bebida nos 30 minutos anteriores à coleta da amostra
Estudo de RNA:
Casos e controles não serão elegíveis para participação se tiverem:
- Síndrome do ovário policístico;
- Tomou algum hormônio ou medicamento nos últimos três meses que possa afetar a atividade hormonal normal (por exemplo, contraceptivos hormonais, terapia de reposição hormonal, suplementos dietéticos como isoflavonas);
- Doou ou perdeu uma quantidade significativa de sangue (> 550 mL) nas últimas 12 semanas
- Além disso, os controles não devem ter histórico pessoal ou familiar em parentes de primeiro grau com enxaqueca atual ou passada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1 Enxaqueca menstrual
Mulheres caucasianas com histórico atual ou passado de enxaqueca menstrual (MM = enxaqueca menstrual pura ou enxaqueca relacionada à menstruação) atendidas na Clínica de Enxaqueca da Cidade de Londres
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2 Sem enxaqueca
Mulheres caucasianas sem história pessoal de enxaqueca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo do gene receptor de progesterona PROGINS em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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PR PROGINAS
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6 anos
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Polimorfismo do Receptor de Estrogênio 1 G594a em Mulheres com Enxaqueca Menstrual e Mulheres Sem Enxaqueca
Prazo: 6 anos
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ESR1 G594A
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6 anos
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Polimorfismo C325G do receptor de estrogênio 1 em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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ESR1 C325G
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6 anos
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Expressão do ciclo menstrual de PGR e ESR em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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PgR e ESR
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo do fator de necrose tumoral em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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TNF
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6 anos
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Genótipo SYNE1 em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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SINE1
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6 anos
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Expressão do ciclo menstrual de TNF e SYNE1 em mulheres com enxaqueca menstrual e mulheres sem enxaqueca
Prazo: 6 anos
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TNF e SYNE1
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Investigador principal: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
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