Studie av den molekylære genetikken til menstruell migrene
18. februar 2014 oppdatert av: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
En sakskontrollstudie av den molekylære genetikken til menstruell migrene (ren menstruell og menstruasjonsrelatert migrene)
Etterforskerne antar at gener som spiller en rolle i menstruell migrene kan identifiseres ved hjelp av en godt karakterisert migrenepopulasjon og en omfattende genomomfattende assosiasjonsskanning.
Målet med studien er å identifisere gener, genetiske regioner og effekten av hormoner på uttrykksprofiler hos kvinner med menstruell migrene sammenlignet med en kontrollpopulasjon uten personlig eller førstegrads familiehistorie med migrene.
I denne case-kontrollstudien vil det bli tatt spyttprøver fra 300 tilfeller og 300 kontroller for DNA-analyse. Blodprøver fra 30 tilfeller og 30 kontroller vil bli tatt under follikkelfasen samt lutealfasen av menstruasjonssyklusen for ribonukleinsyre (RNA) analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
585
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kaukasiske kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle saker og kontroller må:
- Være over 18 år
- kaukasisk
- Gi skriftlig, informert samtykke
- Klart forstå og være i stand til å overholde alle prøveprosedyrene, etter behov
- Ikke har deltatt i utprøving av noen undersøkelsesprodukter i løpet av de siste 4 ukene
DNA-studie:
- Tilfeller må ha minst 12 måneder nåværende eller tidligere historie med menstruell migrene
RNA-studie:
- Tilfellene må ha minst en 12-måneders historie med menstruell migrene
- Saker må ha ført minst tre måneder med hodepinedagbokdata før besøket for å bekrefte diagnosen
- Kontroller må fortsatt ha menstruasjon
Ekskluderingskriterier:
DNA-studie:
- Etuier og kontroller må ikke ha røkt, tygget tyggegummi eller inntatt mat eller drikke i løpet av 30 minutter før prøvetaking
RNA-studie:
Saker og kontroller vil ikke være kvalifisert for deltakelse hvis de har:
- polycystisk ovariesyndrom;
- Har tatt hormoner eller legemidler i løpet av de siste tre månedene som kan påvirke normal hormonaktivitet (f.eks. hormonelle prevensjonsmidler, hormonbehandling, kosttilskudd som isoflavoner);
- Donerte eller mistet en betydelig mengde blod (> 550 ml) i løpet av de siste 12 ukene
- Kontroller må i tillegg ikke ha en personlig eller familiehistorie hos noen førstegradsslektning med nåværende eller tidligere migrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 Menstruell migrene
Kaukasiske kvinner med nåværende eller tidligere historie med menstruell migrene (MM = ren menstruell migrene eller menstruasjonsrelatert migrene) som går på City of Londons migreneklinikk
|
|
2 Ingen migrene
Kaukasiske kvinner uten personlig historie med migrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progesteronreseptorgenpolymorfisme PROGINS hos kvinner med menstruell migrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
PR PROGINS
|
6 år
|
|
Østrogenreseptor 1 G594a polymorfisme hos kvinner med menstruell migrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
ESR1 G594A
|
6 år
|
|
Østrogenreseptor 1 C325G polymorfisme hos kvinner med menstruasjonsmigrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
ESR1 C325G
|
6 år
|
|
Menstruasjonssyklusuttrykk av PGR og ESR hos kvinner med menstruasjonsmigrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
PgR og ESR
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktorgenotype hos kvinner med menstruasjonsmigrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
TNF
|
6 år
|
|
SYNE1 genotype hos kvinner med menstruasjonsmigrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
SYNE1
|
6 år
|
|
Menstruasjonssyklusuttrykk av TNF og SYNE1 hos kvinner med menstruasjonsmigrene og kvinner uten migrene
Tidsramme: 6 år
|
TNF og SYNE1
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Hovedetterforsker: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .