Badanie genetyki molekularnej migreny menstruacyjnej
18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Badanie kliniczno-kontrolne genetyki molekularnej migreny menstruacyjnej (czysta migrena menstruacyjna i związana z menstruacją)
Badacze stawiają hipotezę, że geny, które odgrywają rolę w migrenie menstruacyjnej, można zidentyfikować za pomocą dobrze scharakteryzowanej populacji migreny i kompleksowego skanowania asocjacyjnego całego genomu.
Celem badania jest identyfikacja genów, regionów genetycznych i wpływu hormonów na profile ekspresji u kobiet z migreną menstruacyjną w porównaniu z populacją kontrolną bez osobistej lub rodzinnej historii migreny pierwszego stopnia.
W tym badaniu kontrolnym przypadku próbki śliny zostaną pobrane od 300 przypadków i 300 kontroli do analizy DNA. Próbki krwi z 30 przypadków i 30 kontroli zostaną pobrane podczas fazy folikularnej, jak również fazy lutealnej cyklu miesiączkowego do analizy kwasu rybonukleinowego (RNA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
585
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety rasy kaukaskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przypadki i kontrole muszą:
- Mieć ukończone 18 lat
- kaukaski
- Wyraź pisemną, świadomą zgodę
- Jasno zrozumieć i być w stanie zastosować się do wszystkich procedur próbnych, zgodnie z wymaganiami
- Nie brały udziału w testach jakichkolwiek produktów eksperymentalnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
Badanie DNA:
- Przypadki muszą mieć co najmniej 12-miesięczną obecną lub przeszłą historię migreny menstruacyjnej
Badanie RNA:
- Przypadki muszą mieć co najmniej 12-miesięczną historię migreny menstruacyjnej
- Przypadki muszą przechowywać dane z dziennika bólu głowy z co najmniej trzech miesięcy przed wizytą, aby potwierdzić diagnozę
- Kontrole muszą nadal mieć miesiączki
Kryteria wyłączenia:
Badanie DNA:
- Przypadki i kontrole nie mogą palić, żuć gumy ani spożywać żadnych pokarmów ani napojów w ciągu 30 minut przed pobraniem próbki
Badanie RNA:
Przypadki i kontrole nie kwalifikują się do udziału, jeśli:
- zespół policystycznych jajników;
- przyjmowała jakiekolwiek hormony lub leki w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które mogą wpływać na normalne działanie hormonów (np. hormonalne środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza, suplementy diety, takie jak izoflawony);
- Oddałeś lub straciłeś znaczną ilość krwi (> 550 ml) w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Ponadto kontrole nie mogą mieć historii osobistej lub rodzinnej u żadnego krewnego pierwszego stopnia obecnej lub przebytej migreny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 Migrena menstruacyjna
Kobiety rasy kaukaskiej z obecnie lub w przeszłości migreną menstruacyjną (MM = czysta migrena menstruacyjna lub migrena związana z miesiączką) zgłaszające się do City of London Migraine Clinic
|
|
2 Brak migreny
Kobiety rasy kaukaskiej bez osobistej historii migreny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm genu receptora progesteronu PROGINS u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
PROGI PR
|
6 lat
|
|
Polimorfizm receptora estrogenowego 1 G594a u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
ESR1 G594A
|
6 lat
|
|
Polimorfizm receptora estrogenowego 1 C325G u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
ESR1 C325G
|
6 lat
|
|
Cykl menstruacyjny Ekspresja PGR i OB u kobiet z migreną miesiączkową i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
PgR i ESR
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotyp czynnika martwicy nowotworu u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
TNF
|
6 lat
|
|
Genotyp SYNE1 u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
SYNE1
|
6 lat
|
|
Cykl menstruacyjny Ekspresja TNF i SYNE1 u kobiet z migreną menstruacyjną i kobiet bez migreny
Ramy czasowe: 6 lat
|
TNF i SYNE1
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Główny śledczy: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .