Studio della genetica molecolare dell'emicrania mestruale
18 febbraio 2014 aggiornato da: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Uno studio caso-controllo sulla genetica molecolare dell'emicrania mestruale (emicrania mestruale pura e correlata al ciclo mestruale)
I ricercatori ipotizzano che i geni che svolgono un ruolo nell'emicrania mestruale possano essere identificati utilizzando una popolazione di emicrania ben caratterizzata e un approccio completo di scansione dell'associazione a livello di genoma.
Lo scopo dello studio è identificare i geni, le regioni genetiche e l'effetto degli ormoni sui profili di espressione nelle donne con emicrania mestruale rispetto a una popolazione di controllo senza storia personale o familiare di primo grado di emicrania.
In questo studio caso controllo, verranno prelevati campioni di saliva da 300 casi e 300 controlli per l'analisi del DNA. Saranno prelevati campioni di sangue da 30 casi e 30 controlli durante la fase follicolare e la fase luteale del ciclo mestruale per l'analisi dell'acido ribonucleico (RNA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
585
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne caucasiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i casi e i controlli devono:
- Avere più di 18 anni
- caucasico
- Fornire il consenso informato scritto
- Comprendere chiaramente ed essere in grado di rispettare tutte le procedure di prova, come richiesto
- Non aver preso parte a prove di alcun prodotto sperimentale nelle 4 settimane precedenti
Studio del DNA:
- I casi devono avere una storia attuale o passata di almeno 12 mesi di emicrania mestruale
Studio dell'RNA:
- I casi devono avere una storia attuale di almeno 12 mesi di emicrania mestruale
- I casi devono aver conservato almeno tre mesi di dati del diario del mal di testa prima della visita per confermare la diagnosi
- I controlli devono avere ancora il ciclo mestruale
Criteri di esclusione:
Studio del DNA:
- Casi e controlli non devono aver fumato, masticato gomme o consumato cibi o bevande nei 30 minuti precedenti la raccolta del campione
Studio dell'RNA:
Casi e controlli non saranno ammessi alla partecipazione se presentano:
- Sindrome dell'Ovaio Policistico;
- Assunzione di ormoni o farmaci nei tre mesi precedenti che possono influenzare la normale attività ormonale (ad es. Contraccettivi ormonali, terapia ormonale sostitutiva, integratori alimentari come gli isoflavoni);
- Donato o perso una quantità significativa di sangue (> 550 ml) nelle 12 settimane precedenti
- Inoltre, i controlli non devono avere una storia personale o familiare in nessun parente di primo grado di emicrania presente o pregressa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 emicrania mestruale
Donne caucasiche con una storia attuale o passata di emicrania mestruale (MM = emicrania mestruale pura o emicrania correlata al ciclo mestruale) che frequentano la City of London Migraine Clinic
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2 Nessuna emicrania
Donne caucasiche senza storia personale di emicrania
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo genico del recettore del progesterone PROGINS in donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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PR PROGINI
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6 anni
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Polimorfismo del recettore degli estrogeni 1 G594a in donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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ESR1 G594A
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6 anni
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Polimorfismo del recettore degli estrogeni 1 C325G nelle donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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ESR1 C325G
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6 anni
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Espressione del ciclo mestruale di PGR e ESR in donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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PgR e VES
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genotipo del fattore di necrosi tumorale nelle donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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TNF
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6 anni
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Genotipo SYNE1 in donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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SINE1
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6 anni
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Espressione del ciclo mestruale di TNF e SYNE1 in donne con emicrania mestruale e donne senza emicrania
Lasso di tempo: 6 anni
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TNF e SYNE1
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Investigatore principale: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
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