Studie van de moleculaire genetica van menstruele migraine
18 februari 2014 bijgewerkt door: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Een case-control studie van de moleculaire genetica van menstruele migraine (pure menstruele en menstruele migraine)
De onderzoekers veronderstellen dat genen die een rol spelen bij menstruatiemigraine kunnen worden geïdentificeerd met behulp van een goed gekarakteriseerde migrainepopulatie en een uitgebreide genoombrede associatiescanbenadering.
Het doel van de studie is om genen, genetische regio's en het effect van hormonen op expressieprofielen bij vrouwen met menstruatiemigraine te identificeren in vergelijking met een controlepopulatie zonder persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van migraine.
In deze case-control studie worden speekselmonsters genomen van 300 gevallen en 300 controles voor DNA-analyse. Bloedmonsters van 30 gevallen en 30 controles zullen worden genomen tijdens de folliculaire fase en de luteale fase van de menstruatiecyclus voor ribonucleïnezuur (RNA) analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
585
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kaukasische vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle gevallen en controles moeten:
- Wees ouder dan 18 jaar
- Kaukasisch
- Geef schriftelijke, geïnformeerde toestemming
- Duidelijk begrijpen en in staat zijn om alle proefprocedures na te leven, zoals vereist
- In de afgelopen 4 weken niet hebben deelgenomen aan proeven met onderzoeksproducten
DNA-onderzoek:
- Gevallen moeten ten minste 12 maanden huidige of eerdere geschiedenis van menstruele migraine hebben
RNA-onderzoek:
- Gevallen moeten een huidige geschiedenis van ten minste 12 maanden van menstruele migraine hebben
- Patiënten moeten voorafgaand aan het bezoek ten minste drie maanden hoofdpijndagboekgegevens hebben bijgehouden om de diagnose te bevestigen
- De controles moeten nog steeds menstrueren
Uitsluitingscriteria:
DNA-onderzoek:
- Gevallen en controles mogen in de 30 minuten voorafgaand aan de monsterafname niet hebben gerookt, kauwgom hebben gekauwd of iets hebben gegeten of gedronken
RNA-onderzoek:
Cases en controles komen niet in aanmerking voor deelname als ze:
- Polycysteus ovariumsyndroom;
- In de afgelopen drie maanden hormonen of medicijnen heeft ingenomen die de normale hormoonactiviteit kunnen beïnvloeden (bijv. hormonale anticonceptiva, hormoonvervangingstherapie, voedingssupplementen zoals isoflavonen);
- In de afgelopen 12 weken een aanzienlijke hoeveelheid bloed (> 550 ml) gedoneerd of verloren
- Bovendien mogen controlepersonen geen persoonlijke of familiegeschiedenis hebben bij een familielid in de eerste graad van huidige of vroegere migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1 Menstruatiemigraine
Blanke vrouwen met een huidige of vroegere geschiedenis van menstruatiemigraine (MM = pure menstruele migraine of menstruatiegerelateerde migraine) die de City of London Migraine Clinic bezoeken
|
|
2 Geen migraine
Blanke vrouwen zonder persoonlijke voorgeschiedenis van migraine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progesteronreceptorgenpolymorfisme PROGINS bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
PR PROGINS
|
6 jaar
|
|
Oestrogeenreceptor 1 G594a-polymorfisme bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
ESR1 G594A
|
6 jaar
|
|
Oestrogeenreceptor 1 C325G-polymorfisme bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
ESR1 C325G
|
6 jaar
|
|
Menstruatiecyclusexpressie van PGR en ESR bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
PgR en ESR
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumornecrosefactorgenotype bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
TNF
|
6 jaar
|
|
SYNE1-genotype bij vrouwen met menstruele migraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
SYNE1
|
6 jaar
|
|
Menstruatiecyclusexpressie van TNF en SYNE1 bij vrouwen met menstruatiemigraine en vrouwen zonder migraine
Tijdsspanne: 6 jaar
|
TNF en SYNE1
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Hoofdonderzoeker: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .