Изучение молекулярной генетики менструальной мигрени
18 февраля 2014 г. обновлено: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Исследование методом случай-контроль молекулярной генетики менструальной мигрени (чистая менструальная и связанная с менструацией мигрень)
Исследователи предполагают, что гены, которые играют роль в менструальной мигрени, могут быть идентифицированы с использованием хорошо охарактеризованной популяции мигрени и всеобъемлющего подхода сканирования ассоциаций всего генома.
Цель исследования — идентифицировать гены, генетические регионы и влияние гормонов на профили экспрессии у женщин с менструальной мигренью по сравнению с контрольной популяцией без личного или семейного анамнеза мигрени первой степени.
В этом исследовании случай-контроль образцы слюны будут взяты у 300 больных и 300 контролей для анализа ДНК. Образцы крови от 30 случаев и 30 контрольных будут взяты во время фолликулярной фазы, а также лютеиновой фазы менструального цикла для анализа рибонуклеиновой кислоты (РНК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
585
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кавказские женщины
Описание
Критерии включения:
Все случаи и средства контроля должны:
- Быть старше 18 лет
- кавказец
- Дать письменное информированное согласие
- Четко понимать и быть в состоянии соблюдать все необходимые процедуры судебного разбирательства
- Не принимал участие в испытаниях каких-либо исследуемых продуктов в течение предыдущих 4 недель.
Исследование ДНК:
- Случаи должны иметь как минимум 12-месячную текущую или прошлую историю менструальной мигрени.
Исследование РНК:
- Случаи должны иметь текущую историю менструальной мигрени не менее 12 месяцев.
- Пациенты должны вести дневник головной боли не менее чем за три месяца до визита, чтобы подтвердить диагноз.
- У контрольной группы все еще должны быть менструальные периоды
Критерий исключения:
Исследование ДНК:
- Случаи и контрольная группа не должны курить, жевать жевательную резинку или употреблять какие-либо продукты или напитки в течение 30 минут до взятия образца.
Исследование РНК:
Случаи и элементы управления не будут допущены к участию, если они имеют:
- синдром поликистозных яичников;
- Принимал какие-либо гормоны или лекарства в течение предыдущих трех месяцев, которые могут повлиять на нормальную активность гормонов (например, гормональные контрацептивы, заместительная гормональная терапия, пищевые добавки, такие как изофлавоны);
- Сдали или потеряли значительное количество крови (> 550 мл) в течение предыдущих 12 недель
- Кроме того, контрольная группа не должна иметь личной или семейной истории ни у кого из родственников первой степени родства с мигренью в настоящее время или в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 Менструальная мигрень
Белые женщины с текущей или прошлой историей менструальной мигрени (MM = чисто менструальная мигрень или менструально-связанная мигрень), посещающие клинику мигрени лондонского Сити
|
|
2 Нет мигрени
Кавказские женщины без мигрени в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм гена рецептора прогестерона PROGINS у женщин с менструальной мигренью и женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
PR ПРОЖИНЫ
|
6 лет
|
|
Полиморфизм рецептора эстрогена 1 G594a у женщин с менструальной мигренью и у женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
ЭСР1 G594A
|
6 лет
|
|
Полиморфизм C325G рецептора 1 эстрогена у женщин с менструальной мигренью и у женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
ЭСР1 C325G
|
6 лет
|
|
Менструальный цикл Экспрессия PGR и ESR у женщин с менструальной мигренью и у женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
ПГР и СОЭ
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип фактора некроза опухоли у женщин с менструальной мигренью и женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
ФНО
|
6 лет
|
|
Генотип SYNE1 у женщин с менструальной мигренью и женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
СИН1
|
6 лет
|
|
Экспрессия TNF и SYNE1 в менструальном цикле у женщин с менструальной мигренью и у женщин без мигрени
Временное ограничение: 6 лет
|
ФНО и SYNE1
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Главный следователь: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .