Estudio de la Genética Molecular de la Migraña Menstrual
18 de febrero de 2014 actualizado por: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Un estudio de casos y controles de la genética molecular de la migraña menstrual (migraña puramente menstrual y relacionada con la menstruación)
Los investigadores plantean la hipótesis de que los genes que desempeñan un papel en la migraña menstrual pueden identificarse utilizando una población de migraña bien caracterizada y un enfoque integral de exploración de asociación de todo el genoma.
El objetivo del estudio es identificar genes, regiones genéticas y el efecto de las hormonas en los perfiles de expresión en mujeres con migraña menstrual en comparación con una población de control sin antecedentes personales o familiares de primer grado de migraña.
En este estudio de casos y controles, se tomarán muestras de saliva de 300 casos y 300 controles para análisis de ADN. Se tomarán muestras de sangre de 30 casos y 30 controles durante la fase folicular y la fase lútea del ciclo menstrual para el análisis de ácido ribonucleico (ARN).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
585
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres caucásicas
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los casos y controles deben:
- Ser mayor de 18 años
- caucásico
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Comprender claramente y ser capaz de cumplir con todos los procedimientos del juicio, según sea necesario.
- No haber participado en ensayos de ningún producto en investigación en las 4 semanas anteriores.
Estudio de ADN:
- Los casos deben tener al menos un historial actual o pasado de 12 meses de migraña menstrual
Estudio de ARN:
- Los casos deben tener al menos un historial actual de migraña menstrual de 12 meses.
- Los casos deben haber mantenido al menos tres meses de datos del diario de dolor de cabeza antes de la visita para confirmar el diagnóstico.
- Los controles aún deben tener períodos menstruales
Criterio de exclusión:
Estudio de ADN:
- Los casos y controles no deben haber fumado, mascado chicle ni consumido ningún alimento o bebida en los 30 minutos previos a la toma de muestra.
Estudio de ARN:
Los casos y controles no serán elegibles para participar si tienen:
- Síndrome de ovario poliquístico;
- Ha tomado hormonas o medicamentos en los tres meses anteriores que pueden afectar la actividad hormonal normal (por ejemplo, anticonceptivos hormonales, terapia de reemplazo hormonal, suplementos dietéticos como las isoflavonas);
- Donó o perdió una cantidad significativa de sangre (> 550 ml) en las 12 semanas anteriores
- Adicionalmente, los controles no deben tener antecedentes personales o familiares en ningún familiar de primer grado de migraña actual o pasada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1 migraña menstrual
Mujeres caucásicas con antecedentes actuales o pasados de migraña menstrual (MM = migraña menstrual pura o migraña relacionada con la menstruación) que asisten a la Clínica de Migraña de la Ciudad de Londres
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2 Sin migraña
Mujeres caucásicas sin antecedentes personales de migraña.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del gen del receptor de progesterona PROGINS en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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PROGRESOS DE RRPP
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6 años
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Polimorfismo del receptor de estrógeno 1 G594a en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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ESR1 G594A
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6 años
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Polimorfismo del receptor de estrógeno 1 C325G en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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ESR1 C325G
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6 años
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Expresión del ciclo menstrual de PGR y ESR en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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PgR y VSG
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo del factor de necrosis tumoral en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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TNF
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6 años
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Genotipo SYNE1 en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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SYNE1
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6 años
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Expresión del ciclo menstrual de TNF y SYNE1 en mujeres con migraña menstrual y mujeres sin migraña
Periodo de tiempo: 6 años
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TNF y SYNE1
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Investigador principal: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .