Undersøgelse af den molekylære genetik af menstruel migræne
18. februar 2014 opdateret af: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
En case-control undersøgelse af den molekylære genetik af menstruel migræne (ren menstruel og menstruationsrelateret migræne)
Forskerne antager, at gener, der spiller en rolle i menstruel migræne, kan identificeres ved hjælp af en velkarakteriseret migrænepopulation og en omfattende genom-dækkende associationsscanningstilgang.
Formålet med undersøgelsen er at identificere gener, genetiske regioner og virkningen af hormoner på ekspressionsprofiler hos kvinder med menstruel migræne sammenlignet med en kontrolpopulation uden personlig eller førstegrads familiehistorie med migræne.
I denne case-kontrolundersøgelse vil der blive taget spytprøver fra 300 tilfælde og 300 kontroller til DNA-analyse. Blodprøver fra 30 tilfælde og 30 kontroller vil blive taget under follikulær fase såvel som luteal fase af menstruationscyklussen til ribonukleinsyre (RNA) analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
585
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kaukasiske kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle sager og kontroller skal:
- Være over 18 år
- kaukasisk
- Giv skriftligt, informeret samtykke
- Klart forstå og være i stand til at overholde alle prøveprocedurer efter behov
- Ikke have deltaget i forsøg med nogen undersøgelsesprodukter inden for de foregående 4 uger
DNA undersøgelse:
- Tilfælde skal have mindst en 12-måneders nuværende eller tidligere historie med menstruel migræne
RNA undersøgelse:
- Tilfælde skal have mindst en 12-måneders nuværende historie med menstruel migræne
- Tilfældene skal have opbevaret mindst tre måneders hovedpinedagbogsdata forud for besøget for at bekræfte diagnosen
- Kontroller skal stadig have menstruation
Ekskluderingskriterier:
DNA undersøgelse:
- Etuier og kontroller må ikke have røget, tygget tyggegummi eller indtaget mad eller drikke i de 30 minutter før prøvetagning
RNA undersøgelse:
Sager og kontroller vil ikke være berettiget til deltagelse, hvis de har:
- polycystisk ovariesyndrom;
- Indtaget hormoner eller medicin inden for de foregående tre måneder, som kan påvirke normal hormonaktivitet (f.eks. hormonelle præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi, kosttilskud såsom isoflavoner);
- Doneret eller tabt en betydelig mængde blod (> 550 ml) inden for de foregående 12 uger
- Derudover må kontroller ikke have en personlig eller familiehistorie i nogen førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere migræne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 Menstruations migræne
Kaukasiske kvinder med en nuværende eller tidligere historie med menstruel migræne (MM = ren menstruel migræne eller menstruationsrelateret migræne), der går på City of Londons migræneklinik
|
|
2 Ingen migræne
Kaukasiske kvinder uden personlig historie med migræne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progesteronreceptorgenpolymorfi PROGINS hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
PR PROGINS
|
6 år
|
|
Østrogenreceptor 1 G594a polymorfi hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
ESR1 G594A
|
6 år
|
|
Østrogenreceptor 1 C325G polymorfi hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
ESR1 C325G
|
6 år
|
|
Menstruationscyklus udtryk for PGR og ESR hos kvinder med menstruel migræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
PgR og ESR
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktorgenotype hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
TNF
|
6 år
|
|
SYNE1 Genotype hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
SYNE1
|
6 år
|
|
Menstruationscyklusekspression af TNF og SYNE1 hos kvinder med menstruationsmigræne og kvinder uden migræne
Tidsramme: 6 år
|
TNF og SYNE1
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Ledende efterforsker: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2009
Først opslået (SKØN)
19. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .