Untersuchung der molekularen Genetik der Menstruationsmigräne
18. Februar 2014 aktualisiert von: Dr E Anne MacGregor, The City of London Migraine Clinic
Eine Fall-Kontroll-Studie zur molekularen Genetik der Menstruationsmigräne (reine menstruelle und menstruationsbedingte Migräne)
Die Forscher gehen davon aus, dass Gene, die bei Menstruationsmigräne eine Rolle spielen, anhand einer gut charakterisierten Migränepopulation und eines umfassenden genomweiten Assoziationsscan-Ansatzes identifiziert werden können.
Ziel der Studie ist es, Gene, genetische Regionen und die Wirkung von Hormonen auf Expressionsprofile bei Frauen mit Menstruationsmigräne im Vergleich zu einer Kontrollpopulation ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Migräne ersten Grades zu identifizieren.
In dieser Fallkontrollstudie werden Speichelproben von 300 Fällen und 300 Kontrollen für die DNA-Analyse entnommen. Blutproben von 30 Fällen und 30 Kontrollen werden während der Follikelphase sowie der Lutealphase des Menstruationszyklus zur Ribonukleinsäure (RNA)-Analyse entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
585
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6DX
- The City of London Migraine Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kaukasische Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fälle und Kontrollen müssen:
- Seien Sie über 18 Jahre alt
- kaukasisch
- Geben Sie eine schriftliche, informierte Einwilligung ab
- Alle erforderlichen Prüfungsverfahren klar verstehen und in der Lage sein, diese einzuhalten
- Sie haben in den letzten 4 Wochen nicht an Versuchen mit Prüfpräparaten teilgenommen
DNA-Studie:
- Bei den Fällen muss eine mindestens 12-monatige aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Menstruationsmigräne vorliegen
RNA-Studie:
- Die Fälle müssen seit mindestens 12 Monaten an menstrueller Migräne leiden
- Um die Diagnose zu bestätigen, müssen die Patienten vor dem Besuch mindestens drei Monate lang Kopfschmerztagebücher geführt haben
- Die Kontrollpersonen müssen noch ihre Menstruation haben
Ausschlusskriterien:
DNA-Studie:
- Fälle und Kontrollen dürfen in den 30 Minuten vor der Probenentnahme nicht geraucht, Kaugummi gekaut oder Nahrungsmittel oder Getränke zu sich genommen haben
RNA-Studie:
Fälle und Kontrollen kommen nicht zur Teilnahme in Frage, wenn sie:
- Polyzystisches Ovarialsyndrom;
- In den letzten drei Monaten Hormone oder Medikamente eingenommen haben, die die normale Hormonaktivität beeinträchtigen könnten (z. B. hormonelle Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie, Nahrungsergänzungsmittel wie Isoflavone);
- Sie haben innerhalb der letzten 12 Wochen eine erhebliche Menge Blut (> 550 ml) gespendet oder verloren
- Darüber hinaus dürfen bei den Kontrollpersonen keine persönlichen oder familiären Vorerkrankungen bei einem Verwandten ersten Grades mit aktueller oder früherer Migräne vorliegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1 Menstruationsmigräne
Kaukasische Frauen mit aktueller oder früherer Menstruationsmigräne (MM = reine Menstruationsmigräne oder menstruationsbedingte Migräne), die die Migräneklinik der City of London aufsuchen
|
|
2 Keine Migräne
Kaukasische Frauen ohne persönliche Vorgeschichte von Migräne
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progesteronrezeptor-Genpolymorphismus PROGINS bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
PR-PROGINS
|
6 Jahre
|
|
Östrogenrezeptor 1 G594a-Polymorphismus bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
ESR1 G594A
|
6 Jahre
|
|
Östrogenrezeptor 1 C325G-Polymorphismus bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
ESR1 C325G
|
6 Jahre
|
|
Menstruationszyklus-Expression von PGR und ESR bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
PgR und ESR
|
6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genotyp des Tumornekrosefaktors bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
TNF
|
6 Jahre
|
|
SYNE1-Genotyp bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
SYNE1
|
6 Jahre
|
|
Menstruationszyklus-Expression von TNF und SYNE1 bei Frauen mit Menstruationsmigräne und Frauen ohne Migräne
Zeitfenster: 6 Jahre
|
TNF und SYNE1
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: E A MacGregor, FFSRH MD, Centre for Neuroscience and Trauma, Queen Mary, University of London
- Hauptermittler: Lyn Griffiths, BSc(Hons) PhD, Genomics Research Centre Griffith University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COLMC-GEN-2007
- REC Ref: 07/H0703/107
- Proposal # 36470
- Grant Application 2007/03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .