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단일 포트 액세스(SPA) 담낭절제술 대 표준 복강경 담낭절제술

2009년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Geneva

단일 포트 접근 담낭절제술 대 표준 복강경 담낭절제술 - 무작위 연구

배경:

단일 포트 액세스 수술은 다중 포트 액세스 대신 단일 transparietal 포트를 통해 표준 복강경 수술을 수행할 수 있는 빠르게 진행되는 외과적 접근 방식입니다.

객관적인:

다중 포트 복강경 담낭 절제술과 비교하여 단일 포트 액세스(SPA) 담낭 절제술의 타당성을 입증합니다.

가설:

SPA 담낭절제술은 다중 포트 복강경 담낭절제술에 비해 정수리 및 신체 이미지 외상 감소와 관련이 있습니다. SPA 담낭절제술은 더 나은 미용적 결과와 연관되어야 하며 더 낮은 정수리 통증으로 인해 수술 후 회복을 개선할 수 있습니다. SPA 담낭 절제술은 또한 더 적은 수의 transparietal port가 배치됨에 따라 parietal 합병증의 감소율과 연관될 수 있습니다.

행동 양식:

연구에 포함된 담낭절제술(SPA 또는 다중 포트 담낭절제술)을 제공받은 모든 환자는 공식 적응증 담낭절제술이 국제적으로 인정되는 인정된 담도 병리를 가질 것입니다.

SPA 담낭 절제술 또는 다중 포트 담낭 절제술을 위한 수술 기법은 하나의 수술 기법이 단일 관통 포트를 통해 달성되고 다른 하나는 다중 포트를 통해 달성된다는 점을 제외하면 동일합니다.

무작위화는 환자가 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 한 후 수술 전에 수행됩니다.

연구에 특정 테스트나 비용이 필요하지 않습니다. 환자는 구두로 정보를 받고 간단한 연구 요약을 받아 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

끝점:

  • 병적 상태
  • 신체 이미지 및 미용 결과
  • 수술 후 통증(오피오이드 절약 효과)
  • 작동 시간
  • 입원

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • 모병
        • University Hospital Geneva
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal Bucher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 복강경 검사에 대한 금기 사항
  • 간 질환
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
스파 담낭 절제술
절차: 스파 담낭 절제술
스파 담낭 절제술
다른: 2
복강경 담낭절제술
절차: 복강경 담낭절제술
복강경 담낭절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미용, 신체 이미지 및 삶의 질 척도
기간: 1개월에
1개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 이환율
기간: 30일에
30일에
수술 후 통증
기간: 10 일
10 일
작동 시간
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Pascal Bucher, MD, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER-08-145

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