Dostęp jednoportowy (SPA) Cholecystektomia a standardowa cholecystektomia laparoskopowa

Tło:

Operacja dostępu do pojedynczego portu to szybko rozwijająca się metoda chirurgiczna, która umożliwia wykonywanie standardowych operacji laparoskopowych przez pojedynczy port przezciemieniowy zamiast dostępu do wielu portów.

Cel:

Wykazać zasadność cholecystektomii z dostępem z jednego portu (SPA) w porównaniu z cholecystektomią laparoskopową z wieloma portami.

Hipoteza:

Cholecystektomia SPA wiąże się ze zmniejszeniem urazu ciemieniowego i obrazu ciała w porównaniu z cholecystektomią laparoskopową z wieloma portami. Cholecystektomia SPA powinna wiązać się z lepszymi efektami kosmetycznymi, może poprawić rekonwalescencję pooperacyjną ze względu na mniejszy ból ciemieniowy. Cholecystektomia SPA może również wiązać się ze zmniejszeniem częstości powikłań ciemieniowych, ponieważ umieszcza się mniejszą liczbę portów przezciemieniowych.

Metody:

Wszyscy pacjenci, którym zaoferowano cholecystektomię SPA lub cholecystektomię wieloportową, włączeni do badania, będą mieli rozpoznaną patologię dróg żółciowych, dla której formalne wskazanie do cholecystektomii jest uznawane na całym świecie.

Technika chirurgiczna, zarówno w przypadku cholecystektomii SPA, jak i cholecystektomii z wieloma portami, będzie taka sama, z wyjątkiem tego, że jedną technikę chirurgiczną uzyskuje się przez pojedynczy port przezciemieniowy, a drugą przez wiele portów.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przed operacjami po wyrażeniu przez pacjentów świadomej zgody na badanie.

Badanie nie wymaga specjalnego testu ani kosztów. Pacjenci zostaną poinformowani ustnie i otrzymają krótkie podsumowanie badania, umożliwiające wyrażenie świadomej zgody.

Punkty końcowe:

• Zachorowalność
• Obraz ciała i wyniki kosmetyczne
• Ból pooperacyjny (efekt oszczędzania opioidów)
• Czas operacyjny
• Pobyt w szpitalu