Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyportos hozzáférésű (SPA) cholecystectomia a standard laparoszkópos kolecisztektómiával szemben

2009. május 19. frissítette: University Hospital, Geneva

Egyportos hozzáférésű kolecisztektómia versus standard laparoszkópos kolecisztektómia – Randomizált vizsgálat

Háttér:

Az egyportos hozzáférésű műtét egy gyorsan fejlődő sebészeti megközelítés, amely lehetővé teszi a szabványos laparoszkópos műtétek elvégzését egyetlen transzparietális porton keresztül több port hozzáférés helyett.

Célkitűzés:

Mutassa be az egyportos hozzáférésű (SPA) cholecystectomia érvényességét a többportos laparoszkópos kolecisztektómiához képest.

Hipotézis:

Az SPA cholecystectomia csökkent parietális és testképi traumával jár a többportos laparoszkópos kolecisztektómiához képest. A SPA kolecisztektómia jobb kozmetikai eredménnyel járjon, javíthatja a műtét utáni gyógyulást az alacsonyabb parietális fájdalom miatt. Az SPA cholecystectomia a parietális szövődmények csökkenésével is összefüggésbe hozható, mivel kevesebb transzparietális port helyeznek el.

Mód:

A tanulmányban részt vevő összes epehólyag-eltávolítás ( SPA vagy multiport cholecystectomia ) számára elismert epeúti patológiás lesz, amelyre a formális javallatú kolecisztektómia nemzetközileg elismert.

A sebészeti technika, akár SPA, akár több portos kolecisztektómia esetén, ugyanaz lesz, kivéve, hogy az egyik műtéti technika egyetlen transzparietális porton keresztül történik, a másik pedig több porton keresztül.

A véletlenszerű besorolást a műtétek előtt végzik el, miután a betegek beleegyezésüket adták a vizsgálatba.

A tanulmány nem igényel speciális vizsgálatot vagy költséget. A betegeket szóban tájékoztatják, és rövid vizsgálati összefoglalót kapnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy tájékozott beleegyezésüket adjanak.

Végpontok:

  • Morbiditás
  • Testkép és kozmetikai eredmények
  • Posztoperatív fájdalom (opioidmegtakarító hatás)
  • Működési idő
  • Kórházi tartózkodás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • University Hospital Geneva
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pascal Bucher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kora több mint 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A laparoszkópia ellenjavallata
  • Májbetegség
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
SPA kolecisztektómia
Eljárás: SPA kolecisztektómia
SPA kolecisztektómia
Egyéb: 2
laparoszkópos kolecisztektómia
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Laparoszkópos kolecisztektómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kozmézis, testkép és életminőség skála
Időkeret: 1 hónapban
1 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 30 napon
30 napon
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 10 nap
10 nap
Működési idő
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal Bucher, MD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-08-145

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a SPA kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel