Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Port Access (SPA) kolekystektomia vs. tavallinen laparoskooppinen kolekystektomia

tiistai 19. toukokuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Geneva

Yhden portin kolekystektomia vs. tavallinen laparoskooppinen kolekystektomia – satunnaistettu tutkimus

Tausta:

Yhden portin pääsykirurgia on nopeasti etenevä kirurginen lähestymistapa, joka mahdollistaa tavallisen laparoskooppisen leikkauksen suorittamisen yhden transparietaalisen portin kautta useiden porttien sijaan.

Tavoite:

Osoita yhden portin (SPA) kolekystektomian pätevyys verrattuna usean portin laparoskooppiseen kolekystektomiaan.

Hypoteesi:

SPA-kolekystektomia liittyy vähentyneeseen parietaaliseen ja ruumiinkuvan traumaan verrattuna usean portin laparoskooppiseen kolekystektomiaan. SPA-kolekystektomia tulisi yhdistää parempiin kosmeettisiin tuloksiin, se voi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista alemman parietaalikivun vuoksi. SPA-kolekystektomia voi myös liittyä parietaalisten komplikaatioiden vähentymiseen, koska transparietaalisia portteja sijoitetaan vähemmän.

Menetelmät:

Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla, joille on tarjottu kolekystektomia, joko SPA- tai moniporttinen kolekystektomia, on tunnustettu sappisairaus, jonka muodollinen indikaatio kolekystektomia on tunnustettu kansainvälisesti.

Kirurginen tekniikka, joko SPA-kolekystektomiaa tai useiden porttien kolekystektomiaa varten, on sama paitsi, että yksi kirurginen tekniikka saavutetaan yhden transparietaalisen portin kautta ja toinen useiden porttien kautta.

Satunnaistaminen suoritetaan ennen leikkausta sen jälkeen, kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.

Tutkimus ei vaadi erityistä testiä tai kustannuksia. Potilaille tiedotetaan suullisesti, ja he saavat lyhyen tutkimustiivistelmän, jonka avulla he voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Päätepisteet:

  • Sairastavuus
  • Vartalokuva ja kosmeettiset tulokset
  • Leikkauksen jälkeinen kipu (opioideja säästävä vaikutus)
  • Toiminta-aika
  • Sairaalassa oleskelu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University Hospital Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pascal Bucher, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laparoskopian vasta-aihe
  • Maksasairaus
  • Kognitiivinen vaiva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
SPA kolekystektomia
Menettely: SPA kolekystektomia
SPA kolekystektomia
Muut: 2
laparoskooppinen kolekystektomia
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Laparoskooppinen kolekystektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kosmetiikka, kehonkuva ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
30 päivän kohdalla
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Bucher, MD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-08-145

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa