- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00913068
전립선 절제술을 위한 수술 후 통증 조절 (TAP)
2021년 9월 3일 업데이트: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority
근치적 치골뒤전립선절제술(RRP)을 받은 환자에서 TAP(Transverse Abdominal Plan) 차단을 사용한 수술 후 진통
연구자들은 근치적 전립선 절제술 후 환자의 편안함을 극대화하고 마약 사용을 최소화하기 위해 비교적 새로운 마취 절차를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 현재 수술 후 진통제 전략은 절개 주위에 국소 주사 가능한 마취제와 전신 약물(즉, 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 및 획기적인 용량의 아편제). 사용되는 아편제의 양이 상당할 수 있으므로 아편의 고유한 위험을 인식해야 합니다. 아편은 우수한 통증 조절 프로필을 가지고 있으며, 유해 자극과 관련된 뉴런에서 방출되는 신경 전달 물질의 양을 줄임으로써 말초적으로 작용하며 또한 중앙 처리 과정에서도 작용합니다. 보다 일반적인 부작용 중 일부는 회복 우울증, 진정, 혼돈, 섬망, 메스꺼움, 소양증, 변비, 저혈압 및 서맥입니다. 종종 병원 재활 기간을 연장하고 환자의 전반적인 만족도를 감소시키는 것은 이러한 부작용입니다.
따라서 우리는 상대적으로 새로운 부위 마취 기술을 사용하여 전립선 절제술 환자의 수술 후 과정에서 아편 제제의 필요성을 더욱 줄이면서 통증을 적절하게 조절하는 방법을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선절제술을 위한 전립선암
제외 기준:
- 만성 통증 또는 아편 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 암
실험군에서 절차는 비뇨기과 전문의가 수술 종료 시 복부 내부에서 양측으로 전복벽에 국소 마취제를 주입하는 것으로 구성됩니다.
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주사 가능한 마취제는 감각 뉴런이 수술 영역에 공급되는 특정 해부학적 영역에 도입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 수술 후 통증 조절
우리의 현재 수술 후 진통제 전략은 절개 주위에 국소 주사 가능한 마취제와 전신 약물(즉,
비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 및 획기적인 용량의 아편제).
보다 일반적인 부작용 중 일부는 회복 우울증, 진정, 혼돈, 섬망, 메스꺼움, 소양증, 변비, 저혈압 및 서맥입니다.
종종 병원 재활 기간을 연장하고 환자의 전반적인 만족도를 감소시키는 것은 이러한 부작용입니다.
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아편류
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편의 총 밀리그램
기간: 2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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수술 후 사용된 평균 밀리그램 수
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2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- version 2 July 13, 2009
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