Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle de la douleur postopératoire pour la prostatectomie (TAP)

3 septembre 2021 mis à jour par: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Analgésie post-opératoire utilisant le bloc du plan abdominal transversal (TAP) chez les patients subissant une prostatectomie rétropubienne radicale (RRP)

Les chercheurs proposent d'étudier une procédure anesthésique relativement nouvelle, afin de maximiser le confort du patient et de minimiser l'utilisation de narcotiques après une prostatectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre stratégie analgésique postopératoire actuelle implique une approche multimodale, utilisant un anesthésique local injectable autour de l'incision et des médicaments systémiques (c. anti-inflammatoires non stéroïdiens, acétaminophène et doses révolutionnaires d'opiacés). Comme la quantité d'opiacés utilisée peut être importante, nous devons être conscients de leurs risques inhérents. Les opiacés ont un excellent profil de contrôle de la douleur, agissant de manière périphérique en diminuant la quantité de neurotransmetteurs libérés par les neurones impliquant des stimuli nocifs, ainsi que dans leur traitement central. Certains des effets indésirables les plus courants sont la dépression réparatrice, la sédation, la confusion, le délire, les nausées, le prurit, la constipation, l'hypotension et la bradycardie. Ce sont souvent ces effets secondaires qui prolongent la durée de la réadaptation à l'hôpital et diminuent la satisfaction globale du patient.

Ainsi, nous proposons l'utilisation d'une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle pour réduire davantage le besoin d'opiacés dans l'évolution post-opératoire de nos patients prostatectomie, tout en contrôlant adéquatement leur douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de la prostate pour prostatectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • douleur chronique ou consommation d'opiacés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAP bras
dans le bras expérimental, la procédure consistera pour l'urologue du personnel à injecter un anesthésique local dans la paroi abdominale antérieure bilatéralement depuis l'intérieur de l'abdomen à la fin de leur chirurgie
Un anesthésique injectable est introduit dans une zone anatomique spécifique où les neurones sensoriels alimentent le champ opératoire.
Autres noms:
  • ropivacaïne
  • lidocaïne
Comparateur actif: contrôle de la douleur post-opératoire standard
Notre stratégie analgésique postopératoire actuelle implique une approche multimodale, utilisant un anesthésique local injectable autour de l'incision et des médicaments systémiques (c. anti-inflammatoires non stéroïdiens, acétaminophène et doses révolutionnaires d'opiacés). Certains des effets indésirables les plus courants sont la dépression réparatrice, la sédation, la confusion, le délire, les nausées, le prurit, la constipation, l'hypotension et la bradycardie. Ce sont souvent ces effets secondaires qui prolongent la durée de la réadaptation à l'hôpital et diminuent la satisfaction globale du patient.
les opiacés
Autres noms:
  • évaluations chronométrées pour la douleur et les médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total milligrammes d'opiacés
Délai: 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures
nombre moyen de milligrammes utilisés en postopératoire
2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Première publication (Estimation)

3 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner