- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00913068
Contrôle de la douleur postopératoire pour la prostatectomie (TAP)
Analgésie post-opératoire utilisant le bloc du plan abdominal transversal (TAP) chez les patients subissant une prostatectomie rétropubienne radicale (RRP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre stratégie analgésique postopératoire actuelle implique une approche multimodale, utilisant un anesthésique local injectable autour de l'incision et des médicaments systémiques (c. anti-inflammatoires non stéroïdiens, acétaminophène et doses révolutionnaires d'opiacés). Comme la quantité d'opiacés utilisée peut être importante, nous devons être conscients de leurs risques inhérents. Les opiacés ont un excellent profil de contrôle de la douleur, agissant de manière périphérique en diminuant la quantité de neurotransmetteurs libérés par les neurones impliquant des stimuli nocifs, ainsi que dans leur traitement central. Certains des effets indésirables les plus courants sont la dépression réparatrice, la sédation, la confusion, le délire, les nausées, le prurit, la constipation, l'hypotension et la bradycardie. Ce sont souvent ces effets secondaires qui prolongent la durée de la réadaptation à l'hôpital et diminuent la satisfaction globale du patient.
Ainsi, nous proposons l'utilisation d'une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle pour réduire davantage le besoin d'opiacés dans l'évolution post-opératoire de nos patients prostatectomie, tout en contrôlant adéquatement leur douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer de la prostate pour prostatectomie radicale
Critère d'exclusion:
- douleur chronique ou consommation d'opiacés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TAP bras
dans le bras expérimental, la procédure consistera pour l'urologue du personnel à injecter un anesthésique local dans la paroi abdominale antérieure bilatéralement depuis l'intérieur de l'abdomen à la fin de leur chirurgie
|
Un anesthésique injectable est introduit dans une zone anatomique spécifique où les neurones sensoriels alimentent le champ opératoire.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: contrôle de la douleur post-opératoire standard
Notre stratégie analgésique postopératoire actuelle implique une approche multimodale, utilisant un anesthésique local injectable autour de l'incision et des médicaments systémiques (c.
anti-inflammatoires non stéroïdiens, acétaminophène et doses révolutionnaires d'opiacés).
Certains des effets indésirables les plus courants sont la dépression réparatrice, la sédation, la confusion, le délire, les nausées, le prurit, la constipation, l'hypotension et la bradycardie.
Ce sont souvent ces effets secondaires qui prolongent la durée de la réadaptation à l'hôpital et diminuent la satisfaction globale du patient.
|
les opiacés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Total milligrammes d'opiacés
Délai: 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures
|
nombre moyen de milligrammes utilisés en postopératoire
|
2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- version 2 July 13, 2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .