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Postoperative Schmerzkontrolle bei Prostatektomie (TAP)

3. September 2021 aktualisiert von: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Postoperative Analgesie unter Verwendung des Transverse Abdominal Plan (TAP)-Blocks bei Patienten, die sich einer radikalen retropubischen Prostatektomie (RRP) unterziehen

Die Forscher schlagen vor, ein relativ neues Anästhesieverfahren zu untersuchen, um den Patientenkomfort zu maximieren und den Einsatz von Betäubungsmitteln nach einer radikalen Prostatektomie zu minimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere aktuelle postoperative Analgetikastrategie umfasst einen multimodalen Ansatz, bei dem lokal injizierbare Anästhetika um den Einschnitt herum und systemische Medikamente (d. h. nichtsteroidale Entzündungshemmer, Paracetamol und Durchbruchdosen von Opiaten). Da die Menge der verwendeten Opiate erheblich sein kann, müssen wir uns der damit verbundenen Risiken bewusst sein. Opiate haben ein ausgezeichnetes Schmerzkontrollprofil, da sie peripher wirken, indem sie die Menge an Neurotransmittern verringern, die von Neuronen freigesetzt werden, die schädliche Reize involvieren, und auch bei deren zentraler Verarbeitung. Zu den häufigeren Nebenwirkungen zählen reparatorische Depression, Sedierung, Verwirrtheit, Delirium, Übelkeit, Juckreiz, Verstopfung, Hypotonie und Bradykardie. Oftmals sind es diese daraus resultierenden Nebenwirkungen, die die Rehabilitation im Krankenhaus verlängern und die Gesamtzufriedenheit des Patienten verringern.

Daher schlagen wir den Einsatz einer relativ neuen Regionalanästhesietechnik vor, um den Bedarf an Opiaten im postoperativen Verlauf unserer Prostatektomiepatienten weiter zu senken und gleichzeitig ihre Schmerzen angemessen zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs für radikale Prostatektomie

Ausschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen oder Opiatkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-Arm
Im experimentellen Arm besteht das Verfahren darin, dass der Urologe am Ende der Operation von der Innenseite des Bauches aus beidseitig ein Lokalanästhetikum in die vordere Bauchwand injiziert
Ein injizierbares Anästhetikum wird in einen bestimmten anatomischen Bereich eingeführt, in dem sich die sensorischen Neuronen befinden, die das Operationsfeld versorgen.
Andere Namen:
  • Ropivacain
  • Lidocain
Aktiver Komparator: Standardmäßige postoperative Schmerzkontrolle
Unsere aktuelle postoperative Analgetikastrategie umfasst einen multimodalen Ansatz, bei dem lokal injizierbare Anästhetika um den Einschnitt herum und systemische Medikamente (d. h. nichtsteroidale Entzündungshemmer, Paracetamol und Durchbruchdosen von Opiaten). Zu den häufigeren Nebenwirkungen zählen reparatorische Depression, Sedierung, Verwirrtheit, Delirium, Übelkeit, Juckreiz, Verstopfung, Hypotonie und Bradykardie. Oftmals sind es diese daraus resultierenden Nebenwirkungen, die die Rehabilitation im Krankenhaus verlängern und die Gesamtzufriedenheit des Patienten verringern.
Opiate
Andere Namen:
  • Zeitgesteuerte Beurteilung von Schmerzen und Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmilligramm Opiate
Zeitfenster: 2, 6,12, 24, 48 und 72 Stunden
mittlere Anzahl der postoperativ verbrauchten Milligramm
2, 6,12, 24, 48 und 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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