- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00913068
Postoperative Schmerzkontrolle bei Prostatektomie (TAP)
Postoperative Analgesie unter Verwendung des Transverse Abdominal Plan (TAP)-Blocks bei Patienten, die sich einer radikalen retropubischen Prostatektomie (RRP) unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere aktuelle postoperative Analgetikastrategie umfasst einen multimodalen Ansatz, bei dem lokal injizierbare Anästhetika um den Einschnitt herum und systemische Medikamente (d. h. nichtsteroidale Entzündungshemmer, Paracetamol und Durchbruchdosen von Opiaten). Da die Menge der verwendeten Opiate erheblich sein kann, müssen wir uns der damit verbundenen Risiken bewusst sein. Opiate haben ein ausgezeichnetes Schmerzkontrollprofil, da sie peripher wirken, indem sie die Menge an Neurotransmittern verringern, die von Neuronen freigesetzt werden, die schädliche Reize involvieren, und auch bei deren zentraler Verarbeitung. Zu den häufigeren Nebenwirkungen zählen reparatorische Depression, Sedierung, Verwirrtheit, Delirium, Übelkeit, Juckreiz, Verstopfung, Hypotonie und Bradykardie. Oftmals sind es diese daraus resultierenden Nebenwirkungen, die die Rehabilitation im Krankenhaus verlängern und die Gesamtzufriedenheit des Patienten verringern.
Daher schlagen wir den Einsatz einer relativ neuen Regionalanästhesietechnik vor, um den Bedarf an Opiaten im postoperativen Verlauf unserer Prostatektomiepatienten weiter zu senken und gleichzeitig ihre Schmerzen angemessen zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs für radikale Prostatektomie
Ausschlusskriterien:
- chronische Schmerzen oder Opiatkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TAP-Arm
Im experimentellen Arm besteht das Verfahren darin, dass der Urologe am Ende der Operation von der Innenseite des Bauches aus beidseitig ein Lokalanästhetikum in die vordere Bauchwand injiziert
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Ein injizierbares Anästhetikum wird in einen bestimmten anatomischen Bereich eingeführt, in dem sich die sensorischen Neuronen befinden, die das Operationsfeld versorgen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardmäßige postoperative Schmerzkontrolle
Unsere aktuelle postoperative Analgetikastrategie umfasst einen multimodalen Ansatz, bei dem lokal injizierbare Anästhetika um den Einschnitt herum und systemische Medikamente (d. h.
nichtsteroidale Entzündungshemmer, Paracetamol und Durchbruchdosen von Opiaten).
Zu den häufigeren Nebenwirkungen zählen reparatorische Depression, Sedierung, Verwirrtheit, Delirium, Übelkeit, Juckreiz, Verstopfung, Hypotonie und Bradykardie.
Oftmals sind es diese daraus resultierenden Nebenwirkungen, die die Rehabilitation im Krankenhaus verlängern und die Gesamtzufriedenheit des Patienten verringern.
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Opiate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmilligramm Opiate
Zeitfenster: 2, 6,12, 24, 48 und 72 Stunden
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mittlere Anzahl der postoperativ verbrauchten Milligramm
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2, 6,12, 24, 48 und 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- version 2 July 13, 2009
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