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Controllo del dolore postoperatorio per prostatectomia (TAP)

3 settembre 2021 aggiornato da: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Analgesia postoperatoria mediante blocco del piano addominale trasversale (TAP) in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale retropubica (RRP)

I ricercatori propongono di studiare una procedura anestetica relativamente nuova, al fine di massimizzare il comfort del paziente e ridurre al minimo l'uso di narcotici dopo una prostatectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra attuale strategia analgesica postoperatoria prevede un approccio multimodale, utilizzando anestetico locale iniettabile attorno all'incisione e farmaci sistemici (ad es. antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e dosi di rottura di oppiacei). Poiché la quantità di oppiacei utilizzati può essere significativa, dobbiamo essere consapevoli dei loro rischi intrinseci. Gli oppiacei hanno un eccellente profilo di controllo del dolore, lavorando perifericamente diminuendo la quantità di neurotrasmettitori rilasciati dai neuroni che coinvolgono stimoli nocivi, e anche nella loro elaborazione centrale. Alcune delle reazioni avverse più comuni sono depressione riparatoria, sedazione, confusione, delirio, nausea, prurito, costipazione, ipotensione e bradicardia. Spesso sono questi effetti collaterali risultanti che prolungano la durata della riabilitazione in ospedale e diminuiscono la soddisfazione generale del paziente.

Pertanto proponiamo l'uso di una tecnica di anestesia regionale relativamente nuova da impiegare per ridurre ulteriormente la necessità di oppiacei nel decorso post-operatorio dei nostri pazienti sottoposti a prostatectomia, controllando adeguatamente il loro dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma prostatico per prostatectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico o uso di oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio TAP
nel braccio sperimentale, la procedura consisterà nell'iniezione bilaterale di anestetico locale da parte dell'urologo del personale nella parete addominale anteriore dall'interno dell'addome al termine dell'intervento chirurgico
Procedura: Piano addominale trasversale (TAP)
Un anestetico iniettabile viene introdotto in una specifica area anatomica dove i neuroni sensoriali forniscono il campo operatorio.
Altri nomi:
  • ropivacaina
  • lidocaina
Comparatore attivo: controllo del dolore post operatorio standard
La nostra attuale strategia analgesica postoperatoria prevede un approccio multimodale, utilizzando anestetico locale iniettabile attorno all'incisione e farmaci sistemici (ad es. antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e dosi di rottura di oppiacei). Alcune delle reazioni avverse più comuni sono depressione riparatoria, sedazione, confusione, delirio, nausea, prurito, costipazione, ipotensione e bradicardia. Spesso sono questi effetti collaterali risultanti che prolungano la durata della riabilitazione in ospedale e diminuiscono la soddisfazione generale del paziente.
Procedura: controllo del dolore post operatorio standard
oppiacei
Altri nomi:
  • valutazioni temporizzate per dolore e farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Milligrammi totali di oppiacei
Lasso di tempo: 2, 6,12, 24, 48 e 72 ore
numero medio di milligrammi utilizzati dopo l'intervento
2, 6,12, 24, 48 e 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • version 2 July 13, 2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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