Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola pooperační bolesti při prostatektomii (TAP)

3. září 2021 aktualizováno: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Pooperační analgezie s použitím bloku transverzního abdominálního plánu (TAP) u pacientů podstupujících radikální retropubickou prostatektomii (RRP)

Vědci navrhují prozkoumat relativně nový anestetický postup, aby se maximalizoval komfort pacienta a minimalizovalo používání narkotik po radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše současná pooperační analgetická strategie zahrnuje multimodální přístup s použitím lokálního injekčního anestetika kolem řezu a systémových léků (tj. nesteroidní protizánětlivá léčiva, acetaminofen a průlomové dávky opiátů). Jelikož množství užívaných opiátů může být značné, musíme si být vědomi jejich inherentních rizik. Opiáty mají vynikající profil kontroly bolesti, působí periferně snižováním množství neurotransmiterů uvolňovaných z neuronů zahrnujících škodlivé podněty a také při jejich centrálním zpracování. Některé z častějších nežádoucích účinků jsou reparační deprese, sedace, zmatenost, delirium, nauzea, svědění, zácpa, hypotenze a bradykardie. Často jsou to právě tyto výsledné vedlejší účinky, které prodlužují dobu rehabilitace v nemocnici a snižují celkovou spokojenost pacienta.

Proto navrhujeme použití relativně nové regionální anestetické techniky k dalšímu snížení potřeby opiátů v pooperačním průběhu našich pacientů s prostatektomií a při adekvátní kontrole jejich bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakoviny prostaty pro radikální prostatektomii

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest nebo užívání opiátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP rameno
v experimentálním rameni bude výkon spočívat v tom, že personální urolog na konci operace vstříkne lokální anestetikum do přední břišní stěny bilaterálně z vnitřní strany břicha
Postup: Příčný abdominální plán (TAP)
Injekční anestetikum je zavedeno do specifické anatomické oblasti, kde jsou senzorické neurony zásobující operační pole.
Ostatní jména:
  • ropivakain
  • lidokain
Aktivní komparátor: standardní pooperační kontrola bolesti
Naše současná pooperační analgetická strategie zahrnuje multimodální přístup s použitím lokálního injekčního anestetika kolem řezu a systémových léků (tj. nesteroidní protizánětlivá léčiva, acetaminofen a průlomové dávky opiátů). Některé z častějších nežádoucích účinků jsou reparační deprese, sedace, zmatenost, delirium, nauzea, svědění, zácpa, hypotenze a bradykardie. Často jsou to právě tyto výsledné vedlejší účinky, které prodlužují dobu rehabilitace v nemocnici a snižují celkovou spokojenost pacienta.
Postup: standardní pooperační kontrola bolesti
opiáty
Ostatní jména:
  • časovaná hodnocení bolesti a léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet miligramů opiátů
Časové okno: 2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin
průměrný počet miligramů použitých po operaci
2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • version 2 July 13, 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit