Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertekontroll for prostatektomi (TAP)

3. september 2021 oppdatert av: Ricardo Rendon, Nova Scotia Health Authority

Postoperativ analgesi ved bruk av TAP-blokken (Transverse Abdominal Plan) hos pasienter som gjennomgår en radikal retropubisk prostatektomi (RRP)

Forskerne foreslår å undersøke en relativt ny anestesiprosedyre, for å maksimere pasientkomforten og minimere bruken av narkotika etter en radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår nåværende postoperative analgetiske strategi innebærer en multimodal tilnærming, ved bruk av lokal injiserbar anestesi rundt snittet og systemiske medisiner (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske midler, acetaminophen og gjennombruddsdoser av opiater). Siden mengden opiater som brukes kan være betydelig, må vi være klar over deres iboende risiko. Opiater har en utmerket smertekontrollprofil, som virker perifert ved å redusere mengden nevrotransmittere som frigjøres fra nevroner som involverer skadelige stimuli, og også i deres sentrale prosessering. Noen av de vanligste bivirkningene er reparativ depresjon, sedasjon, forvirring, delirium, kvalme, kløe, forstoppelse, hypotensjon og bradykardi. Ofte er det disse bivirkningene som forlenger varigheten av sykehusrehabilitering, og reduserer pasientens generelle tilfredshet.

Derfor foreslår vi bruk av en relativt ny regionalbedøvelsesteknikk for å redusere behovet for opiater ytterligere i våre prostatektomipasienters postoperasjonsforløp, samtidig som smerten kontrolleres tilstrekkelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostatakreft for radikal prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte eller opiatbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP arm
i den eksperimentelle armen vil prosedyren bestå av at stabsurologen injiserer lokalbedøvelse i den fremre bukveggen bilateralt fra innsiden av magen ved slutten av operasjonen.
Et injiserbart bedøvelsesmiddel introduseres til et spesifikt anatomisk område hvor de sensoriske nevronene forsyner operasjonsfeltet.
Andre navn:
  • ropivakain
  • lidokain
Aktiv komparator: standard postoperativ smertekontroll
Vår nåværende postoperative analgetiske strategi innebærer en multimodal tilnærming, ved bruk av lokal injiserbar anestesi rundt snittet og systemiske medisiner (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske midler, acetaminophen og gjennombruddsdoser av opiater). Noen av de vanligste bivirkningene er reparativ depresjon, sedasjon, forvirring, delirium, kvalme, kløe, forstoppelse, hypotensjon og bradykardi. Ofte er det disse bivirkningene som forlenger varigheten av sykehusrehabilitering, og reduserer pasientens generelle tilfredshet.
opiater
Andre navn:
  • tidsbestemte vurderinger for smerte og medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt milligram opiater
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer
gjennomsnittlig antall milligram brukt postoperativt
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere