- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00913068
Postoperativ smertekontroll for prostatektomi (TAP)
Postoperativ analgesi ved bruk av TAP-blokken (Transverse Abdominal Plan) hos pasienter som gjennomgår en radikal retropubisk prostatektomi (RRP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår nåværende postoperative analgetiske strategi innebærer en multimodal tilnærming, ved bruk av lokal injiserbar anestesi rundt snittet og systemiske medisiner (dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske midler, acetaminophen og gjennombruddsdoser av opiater). Siden mengden opiater som brukes kan være betydelig, må vi være klar over deres iboende risiko. Opiater har en utmerket smertekontrollprofil, som virker perifert ved å redusere mengden nevrotransmittere som frigjøres fra nevroner som involverer skadelige stimuli, og også i deres sentrale prosessering. Noen av de vanligste bivirkningene er reparativ depresjon, sedasjon, forvirring, delirium, kvalme, kløe, forstoppelse, hypotensjon og bradykardi. Ofte er det disse bivirkningene som forlenger varigheten av sykehusrehabilitering, og reduserer pasientens generelle tilfredshet.
Derfor foreslår vi bruk av en relativt ny regionalbedøvelsesteknikk for å redusere behovet for opiater ytterligere i våre prostatektomipasienters postoperasjonsforløp, samtidig som smerten kontrolleres tilstrekkelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prostatakreft for radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- kronisk smerte eller opiatbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP arm
i den eksperimentelle armen vil prosedyren bestå av at stabsurologen injiserer lokalbedøvelse i den fremre bukveggen bilateralt fra innsiden av magen ved slutten av operasjonen.
|
Et injiserbart bedøvelsesmiddel introduseres til et spesifikt anatomisk område hvor de sensoriske nevronene forsyner operasjonsfeltet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: standard postoperativ smertekontroll
Vår nåværende postoperative analgetiske strategi innebærer en multimodal tilnærming, ved bruk av lokal injiserbar anestesi rundt snittet og systemiske medisiner (dvs.
ikke-steroide antiinflammatoriske midler, acetaminophen og gjennombruddsdoser av opiater).
Noen av de vanligste bivirkningene er reparativ depresjon, sedasjon, forvirring, delirium, kvalme, kløe, forstoppelse, hypotensjon og bradykardi.
Ofte er det disse bivirkningene som forlenger varigheten av sykehusrehabilitering, og reduserer pasientens generelle tilfredshet.
|
opiater
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt milligram opiater
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
gjennomsnittlig antall milligram brukt postoperativt
|
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo A Rendon, MD, Queen Elizabeth Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- version 2 July 13, 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .